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記事検索結果
108件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
医療機器として薬事申請するため、富山大TLOが製造販売業の許可を持つTSSを仲介、一般医療機器として発売した。
新サービスは申請書作成時の誤記入防止や、申請書作成業務の大幅な時間短縮、法令違反リスクの低減などを実現する。 ... 最初に提出した申請と差し替え申請の比較などで利用できる。... ...
すでに厚生労働省へ薬事申請しており、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認後に発売を目指す。
克服すべき課題は例えば、薬事申請に必要なさまざまな試験解析、安定した再現性の高い大量栽培法の構築、組み換え植物の交雑・混入の回避策、全プロセスの維持と原材料の供給体制、生産量と品質の管理体制、高い清浄...
顧客が開発する機器の領域を見定め、効率的に発売(上市)まで導く薬事戦略や市販後の改善措置をコンサルティングするシミックホールディングス(HD)の医療機器事業について、中...
日本製薬工業協会(製薬協)はアジア各国における薬事申請を円滑化するためのガイドラインをまとめ、その内容について韓国やタイなどの製薬団体と合意した。申請手続きにおける非効率をできるだけ解...
技術開発が約16%、薬事申請が約6%と続いた。... 医師のニーズに基づく製品開発だけでなく、製品の市場探索や販路確保、資金繰り、薬事申請のタイミングや方法などを見渡して支援する。&#...
だが、「さらに企業としては、薬事承認され、保険収載されなければ本気では取りかかりにくいだろう」(同)。... 14年秋に発足した、技術開発から薬事申請、販路確保まで一体支援する「医療機...
開発を進めている装置「バイオメトロノーム」に関しては、日本発の医療機器でPMDA(医薬品医療機器総合機構)などと薬事申請を検討。
米国や日本で薬事申請する際、注意する点や交渉の進め方を助言し、承認・発売後の品質保証体制まで含めた戦略を策定して支援する。... 薬事申請に当たり、米国や日本の薬事当局に対してどのような点に注意し、ス...
個々の企業には、企業OBや弁理士などによるアドバイザー「伴走コンサルタント」を付け、市場探索や薬事、知的財産、資金繰りまでの一連の工程を見渡した支援を行う。 ... 中小企業が1社で医療機器の...
「各国・地域特有の疾病医療制度に対応」(シスメックス)、「現地でのブランド認知向上、アーティストとの関係維持・強化」(ヤマハ)、「日本にない加工物・材料の研究、欧州デザ...
東京医科歯科大学は基礎研究の成果に関して、事業化戦略の立案や治験、薬事申請に関する総合的支援組織「イノベーション推進センター」を2014年度中に設立する。... 新センターでは、研究計画から知的財産、...
