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講壇/新型コロナウイルスと戦う世界 Medical Excellence JAP... （2020/4/27 Opinion）

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

新型コロナ/中外薬、アクテムラの臨床開始重症肺炎患者を対象（2020/4/16 ヘルスケア）

医薬品医療機器総合機構(PMDA)による試験の詳細確定といった手続きが完了した後、患者への投与を開始する。

人工呼吸器、3Dプリンターで造形広島大などが製造データ無償提供（2020/4/3 科学技術・大学）

国内向けには早ければ8カ月、遅くとも2年後をめどに医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認証取得を目指す。

講壇/世界の健康調和に向けて Medical Excellence JAPAN理... （2020/3/9 Opinion）

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

米アイピースなど、iPS自動量産システム最短3カ月で作製（2020/3/2 科学技術・大学）

医薬品医療機器総合機構(PMDA)の認証取得後、2020年度内にも事業開始を目指す。

講壇/患者視点の合理的医療を追求世界に「MExx」浸透後押し Medical ... （2020/1/27 Opinion）

(次回は早稲田大学政治経済学術院副学術院長の深川由起子氏です) 【略歴】こんどう・たつや東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08年医薬品医療機器...

ベルギーのプロメセラ、日本支店を開設細胞薬の臨床試験準備（2020/1/9 ヘルスケア）

日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)への機構相談などを実施し、同疾患を対象とした臨床試験計画を立てていくという。

講壇/世界に誇る医療で国際貢献新たなる「大国」へ基盤整う Medical Ex... （2019/12/16 Opinion）

新薬審査の承認スピードもこの10年の医薬品医療機器総合機構(PMDA)や厚生労働省の努力により、世界でトップを争うほか、ドラッグラグ、デバイスラグはほぼ解消。... ■ ■&#...

キッセイ薬品工業、腎臓希少疾患薬で第3相臨床試験（2019/12/4 素材・医療・ヘルスケア）

今後、キッセイ薬品は国内申請に向けて医薬品医療機器総合機構(PMDA)との協議に入る予定。

輝け!スタートアップ(20)シーテックス（2019/11/21 中小・ベンチャー・中小政策）

ウシ由来の細胞培養用血清は医薬品医療機器総合機構(PMDA)から再生医療用途としての承認を得た。

抗インフルエンザ薬、予防投与で罹患リスク軽減塩野義製薬も国内承認申請（2019/10/29 ヘルスケア）

ただ、使用後に重い副作用が見られた場合でも、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医薬品副作用被害救済制度」の対象にはならず、救済給付は受けられない。

講壇/広がったPMDA改革の輪 3大薬事国入りの自信に Medical Exce... （2019/10/28 Opinion）

当時の舛添要一厚生労働相から、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長には医師がふさわしいということで急きょ私が任命された。... 当時450人ほどの1割の職員がそれぞれアイデアを提案...

経営ひと言/メディカルエクセレンスジャパン・近藤達也理事長「正しく評価」（2019/10/18 素材・医療・ヘルスケア）

かつて医薬品医療機器総合機構(PMDA)の理事長を務めていたとき「医療に大切なのは品質・有効性・安全性の確保だ、という言葉に感銘を受けた」と振り返る。

キヤノンITソリュ、「PVリンクカメラレポート」新機能医療機器の不具合報告（2019/10/11 電機・電子部品・情報・通信２）

医薬品の副作用情報や医療機器の不具合は、厚生労働省所管の医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ報告することになっている。

インタビュー/Medical Excellence JAPAN理事長・近藤達也氏（2019/10/10 素材・医療・ヘルスケア）

第二代理事長として医薬品医療機器総合機構(PMDA)の改革を指揮した近藤氏の手腕が試される。

21日から「講壇」スタート 5氏が執筆（2019/10/7 総合１）

●MedicalExcellence JAPAN理事長近藤達也氏(こんどう・たつや) 東大医卒、国立国際医療センター病院長などを経て、08...

手術時の医師負担軽減、4K・3Dビデオ蛍光顕微鏡京大など開発（2019/7/23 総合３）

すでに医療機器として医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ届け出済み。

経営ひと言/フジタ医科器械・前多宏信社長「恐れず相談」（2019/6/18 ヘルスケア）

新製品の生体情報モニタリングシステムが、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の厳しい審査を通るかどうか気をもんでいた。 PMDAを訪れるうち、『モニター自体は医療機器で...

PMDA理事長に藤原氏（2019/3/27 総合２）

厚生労働省は26日、4月1日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の新理事長に国立がん研究センターの藤原康弘執行役員企画戦略局長(59)が就任する人...

長野県、医療機器を第3の柱に開発・販路開拓拠点を4月開設（2019/1/29 中小企業・地域経済２）

医療機器を審査する医薬品医療機器総合機構(PMDA)の元審査官を招聘(しょうへい)し、承認申請に向けた指導・助言も行う。

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