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記事検索結果
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厚生労働省の薬事承認を受け、帝人メディカルテクノロジー(大阪市北区)が8月に発売した。
(安川結野) 近年、ウエアラブル端末や人工知能(AI)を健康管理に活用するデジタルヘルスの取り組みが進んでいるが、中でも疾患の治療...
富士フイルムは28日、胃がんと食道がんの早期発見を支援するソフトウエア「EW10―EG01」について、20日に厚生労働省から医療機器製造販売承認を取得したと発表した。... 胃がん...
大正製薬は関節リウマチ治療薬「ナノゾラ皮下注30ミリグラムシリンジ」について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。
“ドラッグ・ロス”で医療の質低下 医薬産業政策研究所は欧米で薬事承認されているが、日本では承認されていない「未承認薬」に、臨床的に重要な薬剤が半数以上含まれているとの調査結果をまとめ...
民生品とは異なり医療機器として実用化を目指すため、時間はかかるが、薬事承認に向けて両社で有効性や安全性を確認する治験などを進め、将来、困っている患者や医療現場へ届けたい」(藤木信穂)&...
わが国に存在する緊急時の薬事制度は、04年に創設された特例承認制度のみであった。... 22年5月にようやく緊急承認制度が創設され、国産ワクチン・治療薬の緊急承認は可能となった。 &...
発作性夜間ヘモグロビン尿症の治療薬として米国と欧州で承認されている。... 待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善薬として、米国と欧州、中国で承認されている。... ...
同剤は2016年、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を適応症として日本で承認を取得。さらに20年に、強直性脊椎炎、X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を適応症として追加する承認を取得し...
