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このため財団も、薬事法対応など従来と違う支援を検討し始めた。

薬事法などの周辺整備を含めて産学官が密に協力し、道を切り開くことが国産手術支援ロボの実現には不可欠になる。

すでに米国の前立腺がん前摘出手術の7割がダヴィンチによるもので、日本でも09年に薬事法の承認を得た。

内視鏡下手術の技術向上に不可欠と考え、普及に向けた働きかけを進めたが、結局厚生労働省の薬事法を通るまで10年かかっている。... 薬事法などの制約で臨床実験の壁に当たり、国産医療機器開発への大企業のマ...

粒子線治療装置については一部を薬事申請中。... (木曜日に掲載) 【北海道大学大学院医学研究科白土博樹教授/枠組みの定着が必要】...

今後も各地で県支部を設立していく見通しで、都道府県別登録販売者組織の整備で地方薬事行政の情報共有や会員向け研修体制充実が期待される。

海外との開発環境や制度の違いも踏まえた上で、国はスーパー特区を通じて企業や大学などが直面している課題を今後の薬事承認の仕組みに反映することが求められている。

また薬事法などについて情報提供するセミナーを2010年度内に3回実施する。

【遺伝子の違い検出】 感染症の臨床検査薬は厚生労働省のカテゴリーではクラスIIIに分類され同省への申請承認が必要となる薬事的あるいは安全性上の要求度の高い項目である。

年会費1万2000円で、患者向けフリーペーパーや薬局経営者向けマーケティング情報誌を発行するほか、ホームページの作成支援や薬事情報などを提供している。

薬事法関連では医療機器関連を独立させた「医療機器法(仮称)」の創設を提言する。

薬事法では輸入化粧品販売は販売者も責任を問われる。

日本ではシンバイオが再発または難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症に承認申請し、10年8月に厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会が承認を了承した。

開発・薬事承認までに5年程度、実際普及までに10年以上という中長期的プロジェクトばかりだ。... 革新的な医療機器、万能細胞(iPS細胞)、再生医療、バイオ医薬品などのテーマが採択され...

今回の公知申請は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の決定に基づくもの。

同剤は薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で、公知申請が妥当との事前評価を受けていた。

同社は大商や行政の支援を受けながら、薬事法承認申請などに関する情報を収集している。

日本OTC医薬品協会(東京都中央区、03・3667・9481)は9月10、11日の10時から新宿駅西口広場イベントコーナーで一般用医薬品(大衆薬)に関する普及啓発イベン...

日本OTC医薬品協会(東京都中央区、三輪芳弘会長=興和社長、03・3667・9481)とインテージは、改正薬事法がスタートした2009年6月から10年6月までの一般用医薬品&#...

厚生労働省の中央社会保険医療協議会(中医協)は25日、海外で承認されている適応症が国内で未承認の適応外薬について、薬事・食品衛生審議会(薬食審)での事前評価が終了した時...

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