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記事検索結果
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希少疾患は対象患者数が限られるため、臨床試験の規模が小さくなり、開発期間は短く済む場合が多いとも考えられている。
この有効性を検証した第3相臨床試験では、アバスチンと化学療法の併用群と比べ、症状が悪化せずに生存できている期間の無増悪生存期間(PFS)を有意に延長した。
新薬の開発では、安全性や有効性を調べるためにまず動物を使った試験が行われ、その後ヒトへ投与する臨床研究に進む。しかし動物とヒトの細胞は性質が異なるため、臨床試験で安全性や有効性が確認できずに開発中止に...
第一三共は、自社開発中の抗がん剤「DS―8201(開発コード)」と米メルクのがん免疫薬「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ)との併用療法を評価する臨床試験の実施に関...
武田薬品工業は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療薬候補とみなす低分子化合物が早ければ2020年に臨床試験へ進む見通しを明らかにした。京都大学などとの共同研究プログラム「T―CiRA&...
伊藤園は黒酢飲料の継続摂取が運動後の疲労感を軽減することを、ヒトを対象にした臨床試験で確認した。試験飲料を7日間継続摂取した試験で、運動30分後と就寝前の身体的疲労感が、摂取しない場合に比べて、有意に...
一つの施設で企業の臨床試験が可能になれば、追加で臨床試験を行う複数施設の利用交渉を不要にする。... 新薬開発でその有効性を確かめる臨床試験では、正確で緻密なエビデンス(科学的根拠)を...
今後はロートが製品を供給し、塩野義が臨床試験や承認申請、販売を担当する。 ... 現在は新潟大学と共同で重度の患者を対象とする臨床試験を行っており、数年後の製品化を目指す。 ...
しかし、各国の創薬メーカーが最高の技術で開発した候補化合物も、その9割は厳しい臨床試験をパスできず開発中止に至る。
三菱ケミカルホールディングス(HD)傘下で再生医療を手がける生命科学インスティテュート(LSII、東京都千代田区)は3日、脳梗塞を対象疾患としたMuse(ミュー...
アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発・商業化を進めている前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、ホルモン感受性前立腺がんの適応追加に向けた二つの第3相...
臨床試験のようにルールを決めてデータを集める前向き研究は信頼性が高く、治療後の症例データなどを解析した後ろ向き研究は選択バイアスなどが入りやすい。... スウェーデンでは心筋梗塞のレジストリーのおかげ...
エクセリクシスは現在、同社提携先の仏イプセンファーマ、小野薬と提携する米ブリストル・マイヤーズスクイブと、未治療の進行性、転移性の腎細胞がんを対象にした両治療薬の併用療法における臨床試験を全世界で進め...
