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追加試験が求められれば、第1例目への移植はさらに遠のく。 ... そのデータを基に、日本国内では臨床試験から実施するという道筋も考えられる」と話した。2018年度内に中国での臨床研究...

レンビマは全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんの患者を対象とした第3相臨床試験において、がんの治療が行われた時点から死亡までの期間である全生存期間が、対照薬のソラフェニブに対して劣らないことを証明...

日本では第3相臨床試験の後に承認申請する。

日本農薬が持つ臨床試験ノウハウや許認可ビジネスを取り込み、再生医療材料をはじめとするライフサイエンス事業を拡大する。

阪大と大塚製薬、CAR−T細胞療法で契約 (2018/8/22 素材・ヘルスケア・環境)

同療法は現在、臨床試験に向けた準備を実施中。... 大塚製薬は臨床開発や製造、販売を独占的に行う。

東京大学医科学研究所付属病院脳腫瘍外科の藤堂具紀教授は、アスベスト(石綿)が原因で胸部に発生する腫瘍「悪性胸膜中皮腫」の患者6例を対象に、ウイルスを使った治療の臨床試験を9月にも始める...

複数のマウスでも大きさが同じがんで試験できるため、信頼性が高い。 転移後のがんに効果のあった抗がん剤で同試験を行うと実際の治療結果と一致した。今後、試験結果に基づき抗がん剤を投与する...

同プログラムは前臨床試験において網膜神経節細胞の生存率の改善が確認されており、アステラスは難治性の緑内障の治療選択肢となる可能性があるとみている。

まだ臨床開発に入っていない段階だが、新しいモダリティ(創薬手法)なので、質で妥協したくない。... ロシュとの関係を生かし、人事交流や共同プロジェクトを進めていきたい」 ...

これまで飼料を中心に展開していたが、同乳酸菌の臨床試験結果を踏まえ参入を決めた。... ヒトを対象にした臨床試験により、免疫機能の向上や風邪の予防、歯周病の改善などへの効果が確認できた。

iPS細胞から作った細胞を人間に移植する治療の研究が活発化しており、神経変性疾患を対象とした試験は世界初。... 臨床研究も治験も治療の安全性、有効性を調べるために実施する点は共通しているが、臨床研究...

エーザイ、開発中の認知症薬 条件付き承認の可能性 (2018/7/27 素材・ヘルスケア・環境)

エーザイは26日、米バイオジェンと共同開発中のアルツハイマー型認知症(AD)治療薬「BAN2401(開発コード)」について、第2相臨床試験のデータを基に条件付き承認を得...

2020年以降に臨床試験に入る見通し。

目にやさしい太陽光LED ソウル半導体が効果確認 (2018/7/20 電機・電子部品・情報・通信2)

韓国の発光ダイオード(LED)メーカーのソウル半導体は、同社の太陽光スペクトルLED技術「サンライク」の臨床試験で、目の疲労や睡眠の質に効果的であるとの結果が得られたと発表した。...

同剤は国内第3相臨床試験において、プラセボ(偽薬)と比較して有効性が確認されている。

医療機器や臨床試験の最新情報を把握することで「世界の最前線が見えてくる」とした上で、開発にはスピードと柔軟性が重要と強調する。

AB928は現在、第1相臨床試験の段階にある。大鵬薬品は今後臨床試験を実施予定だが、どの段階で着手するかは検討中。

腎疾患の一種であるIgA腎症の治療を目的とした「VIS649(開発コード)」の臨床試験が年内に始まる見通し。

各課題は研究開発部門で臨床試験における候補被験者の特定と組み入れ促進、製造部門では保全業務の効率化など。

ただ診療支援や治療法開発などに生かしたいが、臨床試験のようなデータ品質は担保できない。

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