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韓国社のバイオシミラー、米で承認 (2016/5/5 ヘルスケア)

適応症はクローン病、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬。

多発性硬化症、乾癬(かんせん)、クローン病、全身性エリテマトーデスの臨床試験を進めており、同領域で実績のある同社と協業し、国内外で開発の加速化、早期上市、製品価値の最大化を目指す。&#...

このため潰瘍性大腸炎やクローン病などの治療に役立つと期待される。

エントコートはIBDの一種であるクローン病を適応とし、40カ国以上で承認されている。

田辺三菱製薬は抗ヒトTNFaモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100」(一般名インフリキシマブ)について、川崎病の効能・効果の適応追加承認を申請した。 .....

消化管に炎症が起こるクローン病などによって腸管に狭窄(きょうさく)が生じている場合でもスコープを操作しやすい。

アダリムマブは関節リウマチやクローン病といった自己免疫疾患の治療に用いられる。

国立循環器病研究センターと共同で開発に取り組む。 ... 18―19年に兵庫医科大学で急性移植片対宿主病、北海道大学でクローン病を対象に治験を実施する計画。

米国では糖尿病薬「アクトス」や抗潰瘍剤「プレバシド(日本名タケプロン)」といった大型製品が収益をけん引してきたが、いずれも特許切れとなり、これを契機に営業利益が悪化。... 例えば、ク...

武田薬品工業は米国で潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」(一般名ベドリズマブ)の販売承認を取得した。... 潰瘍性大腸炎とクローン病は、消化管内壁の炎症を特徴とする疾患。潰瘍...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」(欧州製品名エンティビオ)について、欧州医薬品委員会(CHMP&#...

武田薬品工業は潰瘍性大腸炎・クローン病薬候補「ベドリズマブ(一般名)」の国内第3相臨床試験を始めた。中等度から重度の潰瘍性大腸炎患者178人、クローン病患者110人が参加する。... ...

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)の諮問委員会から承認を推奨された。

クローン病などの潰瘍性大腸炎以外の腸疾患への適応についても非開示とした。... 武田薬品は抗体医薬品の「ベドリズマブ(一般名)」が潰瘍性大腸炎とクローン病を対象に欧米で承認申請済み。

小型カメラや光源を搭載したカプセル内視鏡は飲み込むだけで体内を観察でき、同製品はクローン病や鉄欠乏性貧血、原因不明の消化管出血などに関連する小腸の異常を可視化する。

武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...

レミケードは小腸など消化管に炎症を起こすクローン病の治療薬として02年に発売。03年に関節リウマチ、06年にベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎、09年に皮膚病の乾癬(かんせん)、...

ギブン・イメージング(東京都千代田区、03・5214・0588)はクローン病とカプセル内視鏡検査の内容を紹介するウェブサイト「クローン病患者さんのカプセル内視鏡検査情報サイト」(...

武田薬品工業は、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」を米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認を申請した。... 米国では潰瘍性大腸炎とクローン病の患者がともに70万人い...

武田薬品工業は欧州で潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」の販売許可申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出した。... 潰瘍性大腸炎とクローン病は炎症性腸疾患の二大疾患で消化管粘膜...

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