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アルフレッサホールディングス(HD)は、中核子会社であるアルフレッサ(東京都千代田区)と三菱倉庫が、物流インフラの共同化・効率化や、再生医療等製品の物流といった次世代の...

厚生労働省は21日、薬事・食品衛生審議会の再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、ニプロの脊髄損傷治療用の再生医療等製品「ステミラック注」を条件付き、7年の期限付き承認を了承することを決めた。... ...

iPSアカデミアの特許、旭化成が実施権取得 (2018/10/18 科学技術・大学)

スポーツや交通事故により関節軟骨が損傷した疾患「外傷性関節軟骨損傷」を対象に、iPS細胞由来の再生医療等製品の開発と実用化を目指す。 ... 製品化に向けて京都大学iPS細胞研究所の...

ロート製薬は同社が開発した国内初の肝硬変向け再生医療等製品候補「ADR―001」について、塩野義製薬に国内の独占販売のライセンスを付与した。 今後はロートが製品を供給し、塩野義が臨床...

日立化成、再生医療向け遠心分離装置 共同開発合意 (2018/9/18 素材・ヘルスケア・環境)

日立化成の再生医療等製品を手がける米国子会社は、再生医療等製品の商用製造に使う向流遠心分離装置(CFCシステム)の共同開発と外販で、豪州のインベテック(メルボルン市)と...

さらに今回は、移植用細胞を再生医療等製品として市販化を目指す「治験」として行われる。

ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...

FIRM、アジアで規制調和推進 海外再生医療団体と連携 (2018/4/13 素材・ヘルスケア・環境)

再生医療イノベーションフォーラム(FIRM、東京都中央区、戸田雄三会長=富士フイルム副社長、03・6262・1575)は、海外の再生医療関連団体と連携し再生医療等製品のアジアに...

主力製品は成長ホルモン製剤「グロウジェクト」で、2017年3月期の売上高の59%を占める。... 近年では日本初の他家由来再生医療等製品「テムセル(急性GVHD治療薬)」の開発...

日立化成は19日、第一三共が開発中の再生医療等製品について、同社と日本国内で治験薬を受託生産する契約を結んだと発表した。

今日、日本で承認されている医薬品、医療機器および再生医療等製品は、医療とともに世界のトップレベルである。

日立化成、サンバイオと提携 再生医療等製品を受託生産 (2018/3/14 素材・ヘルスケア・環境)

日立化成とサンバイオは13日、サンバイオが開発した再生医療等製品「SB623」の生産で業務提携したと発表した。日立化成の米子会社で再生医療等製品の受託製造を手がける「HCATS」が、後期臨床試験用製品...

厚労省、ベンチャー支援サイトを開設 (2018/3/9 素材・ヘルスケア・環境)

厚生労働省は医薬品、医療機器、再生医療等製品の事業化を目指す医療系ベンチャー企業を支援するため、ポータルサイト「MEDISO(メディソ)」を開設した。

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(愛知県蒲郡市、0533・66・2020)は再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」について、4月1日から重度のやけどへの使用に限り保険適用上限枚数...

厚労省では2017年4月に医薬品や医療機器、再生医療等製品などの研究開発を行うベンチャー企業を支援するため「ベンチャー等支援戦略室」を設置。

研究対象は、アカデミアにおける医薬品や医療機器、再生医療等製品に関するシーズと実用化に向けた開発状況、医療系ベンチャーの資金調達や人材確保などに関する課題。 ... 審査では、医薬品...

渋谷工業、細胞培養を受託加工 肝硬変治療向け (2018/2/8 素材・ヘルスケア・環境)

1月に厚生労働省から再生医療等製品の安全性の確保等に関する法律に基づく「特定細胞加工物製造許可」を取得しており、約7億円を投じて森本工場(金沢市)に建設した「シブヤ細胞培養加工センター...

アンジェス、HGF遺伝子薬の承認申請 (2018/1/25 ヘルスケア)

アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...

関連のガイドライン(指針)を作成して内外に情報を発信し、革新的な医薬品、医療機器、再生医療等製品などの早期開発に役立てる。

クローン病と急性GVHDの両方で、兵庫医科大が羊膜MSCの治験製品を提供する。... 治験後は、再生医療等製品として早期の製造販売承認取得を目指す。 ... MSCを使った製剤では、...

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