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記事検索結果
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このほか自社開発品では「NC6004(同)」の非小細胞肺がん用を米国で、固形がん用を日本で18年にはそれぞれ薬事申請する計画だ。
米国では非小細胞肺がん用、日本では固形がん用としてそれぞれ18年までに薬事申請する計画。「製品化は20年ころだが、申請と同時に契約する」(同)見込みだ。
会議所がニーズを抽出・整理し、積極的にテーマを提示するようにしている」 ―薬事申請などがハードルになりますね。 ... だが、最近は大学側の先生方も申請をサポートし...
2013年に設立した現地法人「ジョブ・ド・ブラジル」(サンパウロ)が、ブラジル政府の薬事認可「アンヴィザ」(販売用)を取得次第、受注活動を始める。... 11年に欧州の...
高齢化社会の到来で人工関節に対するニーズが高まっているが、人工関節の開発状況や設計・加工、市場動向から骨質の評価方法、薬事申請に至るまで関連する分野を網羅している。
テラは、がんの免疫療法用に開発した樹状細胞(用語参照)ワクチンについて、医薬品として薬事承認を申請する検討に入った。... 治験や承認申請に向け、製薬企業や医療機器メーカーからの協力も...
この結果を踏まえ、秋にも日本と欧州連合(EU)で薬事承認申請に踏み切る考えだ。 ... これで日本とEUでの当面の薬事承認申請に必要な5種類の試験が完了した。... ...
医療用電源装置の販売子会社を設立し、中国で販売に必要な許可を申請中。... 中国で販売するには国家食品薬品監督管理局(SFDA)の法規制に対応する必要があることから、まず日本の薬事認定...
しかし、新しく医療機器として製造販売する場合には、薬事申請を行って審査を受け、国の承認を得なければならない。... 【機器開発を効率化】 このような現状から医療機器開発の効率化と薬事...
機器の臨床研究や薬事申請といった、次のステップを意識してのことだ。... 医療は薬事申請など社会システムとのなじませ方も課題となる。
粒子線治療装置については一部を薬事申請中。... (木曜日に掲載) 【北海道大学大学院医学研究科白土博樹教授/枠組みの定着が必要】...
