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だが15年12月、万人単位の患者がいる肺がんに適応が拡大。... 従来の制度では適応拡大時に薬価を即座に見直す仕組みがなく、製薬会社は最初についた薬価の恩恵を一定期間受けられる。... メーカー側は今...
国内の再生医療等製品では初の適応拡大となる。... 適応拡大に向けて、16年1月に承認申請し、9月に承認を取得していた。
だが15年12月、万人単位の患者がいる肺がんに適応が拡大した。... 市場拡大再算定では年間販売額が1500億円超の場合、薬価引き下げ幅が最大50%となる。... ■私はこう見る &#...
今後は既存開発品の適応拡大に向けても取り組む」 【ポイント/JITとのシナジー注目】 国内に創薬ベンチャーが多くある中で、発売実績のあ...
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)の重症熱傷治療用の再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」が、先天性巨大色素性母斑への適応拡大を厚生労働省薬事・食品衛生審議会再生医療...
腎細胞がんの適応は5月に承認を取得した米国に続き、2番目。... 欧州では甲状腺がんへの適応として「レンビマ」の製品名で15年6月から発売している。販売地域の広がりに加え、今回の適応拡大で、レンバチニ...
「自動運転関連など事業分野を拡大」(パイオニア)、「車載モジュール製品やスマートフォン用製品、各種センサーなど新製品開発」(アルプス電気)といった回答があった。 ...
アドセトリスは適応拡大の臨床試験が順調に進めば、19年度に治療対象の患者が現行比約4倍に、売上高も同4倍程度になると見込む。
海外での後発医薬品販売などによる企業規模拡大路線は15年度までに転換を決めており、当面は新薬事業で堅実な成長を遂げられるかが問われる。... 試験の実施計画をきちんとつくると同時に、他社との提携や適応...
エーザイは14日、アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」(一般名ドネペジル塩酸塩)が、フィリピンで新たにレビー小体型認知症に対する適応拡大の承認を取得したと発表した。同疾患の適応承...
16年12月期売上高は非公表だが、適応拡大などで市場の伸び以上の成長を目指す。 ... 両製品ともに適応拡大に向けた臨床試験を実施中。
肝性脳症治療薬「リファキシミン(一般名)」の発売や適応拡大で新薬事業を拡充し、創薬研究や開発品の導入にも力を注ぐ。
だが今後の投資拡大は考えていない。... リファキシミンは過敏性腸症候群(IBS)などへの適応拡大が見込まれており、中長期の主力製品として期待がかかる。... だがもともと新薬メーカー...
今回の適応拡大が認められれば、既存2製品で初の適応拡大となる。 ジェイスの先天性巨大色素性母斑への適応拡大は、15年9月に治験が終了。この結果を基に適応拡大を申請する。
筋萎縮性側索硬化症(ALS)や筋ジストロフィーに対して製造販売承認されている「HAL医療用下肢タイプ」をベース機器に使い、脳卒中治療への適応拡大を目指す。 ... 同...
乳がんや大腸がん、胃がんのリンパ節転移検査用として販売する試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんへの適応拡大について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。
同社は脊髄疾患への適応拡大を計画しており、2014年9月からHTLV―1関連脊髄症(HAM)などに対する治験を実施している。
