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慢性期脳梗塞プログラムは米国・カナダで第2b相臨床試験を実施中。... 慢性期外傷性脳損傷プログラムは日米で進めており、第2相臨床試験の患者組み入れを今月完了。

窪田製薬ホールディングスは10―12月をめどに、米国で希少疾患であるスターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩(エミクススタト)」の第3相臨床試験に乗り出す。米国食品医薬品局...

現在、三和化学が臨床試験しており、今後両社で開発を進める。

グループ全体では情報システムの統一などを考えていく」 【記者の目/地道に体質強化を】 ミューズ細胞はヒトの多様な細胞に分化する能力をもつ多能性幹細胞で、急...

試験研究費への助成金交付や優先的な治験相談、税制措置上の優遇などが受けられる。同剤は現在、第3相臨床試験の段階にある。

第3相臨床試験では標準治療薬であるソラフェニブを対照とし、主要評価項目である全生存期間の統計学的な非劣性を証明した。

宇部興産、線維症の治療薬候補 キュラディムと開発契約 (2018/3/28 素材・ヘルスケア・環境)

キュラディムは18年中に非臨床試験を始める予定。将来の後期臨床試験は、大手製薬企業へ導出の上で行うことを想定する。

日本でフェーズ1と2試験を完了し、ブラジルではフェーズ2試験開始間近にある。米国ではメディパルと設立した合弁会社にて、臨床試験開始に備える。 ... また大日本住友製薬とは、同社が選...

キリン、肌のバリアー機能向上 独自乳酸菌で確認 (2018/3/27 建設・エネルギー・生活1)

今回、千葉大学やDeNAライフサイエンスと共同の臨床試験で、プラズマ乳酸菌の肌のバリアー機能増強効果などを確認した。

田辺三菱製薬は26日、日立製作所と人工知能(AI)といった先進的なデジタル技術を活用して、臨床試験を効率化する取り組みを始めたと発表した。... 新薬を開発する上で、薬の有効性や安全性...

ロート製薬、JTと眼科領域で契約締結 (2018/3/22 ヘルスケア)

開発日程など詳細は今後詰めるが、非臨床試験から始める。

同社は1月にミューズ細胞を使った急性心筋梗塞の臨床試験を開始、21年度の承認取得を目指している。

「ブラジルでハンター病症候群治療剤『JR―141(開発コード)』の2、3相臨床試験を5月に始める。その後、米国で臨床試験を始める予定。... 2018年度を国外臨床試験を始める重要な年...

この移植治療研究は臨床試験を始めたばかりで事業化時期は未定。

市販後の安全性確保や副作用の把握、安全な臨床試験の実施、倫理的なマーケティングなど、事業継続に向けた情報開示が重要とする点などをガイダンスに盛り込む見通しだ。

第3相臨床試験では、ウイルス排出期間が中央値で24時間となり、既存の治療薬で使用されるオセルタミビルリン酸塩の72時間に対し、短縮した。

富山化学、抗ウイルス薬の第3相臨床試験開始 SFTS対象 (2018/3/15 素材・ヘルスケア・環境)

富士フイルムグループの富山化学工業(東京都新宿区、岡田淳二社長、03・3348・6611)は、マダニ媒介性感染症の重症熱性血小板減少症候群(SFTS)を対象とした抗ウイ...

国立がん研究センターとオリンパスなど4者は14日、8K技術を活用した新しい腹腔(ふくくう)鏡システムを開発し、大腸がんを対象にした臨床試験を始めたと発表した。8K技術のヒトを対象とした...

窪田製薬HD、米で試験実施の承認取得 (2018/3/15 ヘルスケア)

窪田製薬ホールディングスは、全額出資子会社の米アキュセラ・インクが行う在宅・遠隔医療モニタリング機器の開発で、第三者機関の研究倫理審査委員会から米国で臨床試験を実施する承認を得た。臨床試験は試作機を使...

2018年夏をめどに同システムの臨床試験を開始。

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