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廉価材への切り替えを進めるが、車メーカーの承認作業が必要になる。

その中で、カナダでの新型コロナウイルス感染症ワクチン承認や米国での筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬『ラジカヴァ』の経口薬の申請など地球規模の事業展開が進んでおり、国内も堅調。... ...

第47回発明大賞、本賞に第一医科 (2022/3/7 発明大賞)

装置は2017年に薬事承認され、18年に保険適用された。

TOWA、再雇用制度を導入 定年後も正社員と同水準処遇 (2022/3/3 機械・ロボット・航空機2)

本人が希望し会社が承認した場合は65―70歳も1年ごとの有期雇用で働ける。

政府は1日、新型コロナウイルス流行など緊急時に、ワクチンや治療薬などの有効性が推定できれば薬事承認できる「緊急承認」創設を盛り込んだ医薬品医療機器法改正案を閣議決定した。... 緊急承認では、海外製の...

上場承認日から上場日までは約30日と長かったが、21日程度に短縮する。

大阪大学での原理実証を踏まえ、4月頃にまず国内で製造販売の承認申請をし、10月をめどに米国食品医薬品局(FDA)にも申請する方針。 ... 国内で製造販売承...

主要評価の解析完了 塩野義製薬は新型コロナウイルス感染症の経口治療薬について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。国内での条件付き早期承認制度の適用を希望する。承認されれば国内企業...

三菱ガス化、新素材探索を効率化 日立と協力、時間半減 (2022/2/28 素材・医療・ヘルスケア)

研究計画や実験結果、計画・承認・実行などの研究プロセスを研究者間で共有する仕組みも構築した。

日米英EUなどは、ロシアのプーチン大統領が21日にウクライナ東部の親ロシア派支配地域の独立を承認した直後に、第1弾となる金融制裁を発表した。

(総合1参照、森下晃行) ロシアのプーチン大統領は21日、ウクライナ東部の「ルガンスク州」と「ドネツク州」の独立を一方的に承認し、2地域にロシア軍の派遣を指示した。

主要国は足元でロシアの金融機関などに制裁を科したほか、米国は23日、ドイツとロシアを結ぶ新パイプラインで欧州側の稼働承認を待つノルドストリーム2の運営会社も制裁対象に加えると発表。

経営ひと言/第一医科・林正晃社長「仕組みづくり」 (2022/2/25 素材・医療・ヘルスケア)

国産医療機器による治療がなく「医療機器の承認取得と安全性、有効性のPRに奔走した」とか。

岸田文雄首相は23日、ロシアのプーチン大統領がウクライナ東部の親ロ派支配地域の独立を承認したのを受け、対ロ制裁措置を記者団に発表した。

ロシアのプーチン大統領がウクライナの親ロシア派が実効支配する東部一部地域の独立を承認。

21年は九つのプロジェクトでの承認・発売、申請が10、最終段階の治験入りが10だ。

経営革新計画承認/大阪府・15件 (2022/2/23 西日本)

大阪府は中小企業等経営強化法に基づき、1月分として経営革新計画15件を承認した。承認企業とテーマは次の通り(非公表企業は除く)。

サンバイオ、再生医療等製品の申請準備開始 (2022/2/23 素材・医療・ヘルスケア)

申請後の審査が短縮される厚生労働省の「先駆け審査指定制度」では原則、申請から6カ月を目標として承認される。

経営ひと言/ひろさきLI・町田容一郎社長「ゆえんは桜」 (2022/2/23 素材・医療・ヘルスケア)

患者本人の口腔粘膜からつくる上皮細胞シートが再生医療製品として承認された。

21年12月に特例承認されたラゲブリオはウイルスの増殖を抑え、重症化を防ぐ効果がある。... 2月に特例承認されたパキロビッドパックは、12歳以上で重症化リスクの高い軽症や中等症向け。... 近日中に...

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