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大日本住友製薬、ナパブカシンの盲検を解除 (2017/6/29 素材・ヘルスケア・環境)

大日本住友製薬はがん幹細胞性阻害剤「ナパブカシン」の胃または食道胃接合部腺がん患者を対象にした国際共同第3相臨床試験で、治療内容を伏せる盲検を解除した。... 今後は結腸直腸がん、膵(すい&#...

アッヴィ、がん領域事業に19年めど参入 (2017/6/28 素材・ヘルスケア・環境)

複数の抗がん剤について後期の臨床試験を実施中で、19年ごろの発売を見込む。

今後臨床試験を行い、2022年までに医療機器として実用化を目指す。

米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS)とは新薬開発で臨床試験に入った。

臨床試験では、SpaceOARによって直腸・泌尿器・性機能に対する放射線障害のリスクが低減された。

臨床試験では、遺伝子検査法(LAMP法)に比べて陽性一致率が81・4%、陰性一致率が100%と優れた感度と特異度を示した。

炎症性腸疾患(IBD)への適応拡大に向けた第1相臨床試験も、早ければ17年度中に始まる見通し。

X線と陽子線による臨床試験を実施し、治療効果や副作用の比較、今後の陽子線の治療計画などに生かす方針だ。 ... MDアンダーソンをはじめとする10施設で試験する予定だ。 &#...

「別の医療機器メーカーとの連携で、人工関節の取り付け治具を開発し、病院で臨床試験を実施している。

年度内にも、臨床応用を目指す研究機関に配布する予定だ。 ES細胞は人工多能性幹細胞(iPS細胞)と同様に体のさまざまな組織になる力を持ち、海外では臨床試験(治...

【京都】タカラバイオは膵臓(すいぞう)がん治療に腫瘍溶解性ウイルス「HF10」を用いる臨床試験を、国内で初めて実施する。... 第1相臨床試験を実施するため、医薬品医療機器総合機構&#...

製品の安全性・有効性を裏付けるため、より充実した臨床研究のエビデンス(科学的根拠)や機器の個体識別(UDI)への対応、製品ラベルの改訂、データの一般公開などが求められる...

期待していた治療薬候補の臨床試験で期待した結果が出ず、16年6月に共同研究相手の大塚製薬との提携が終了したことが大きく響いている。... 大規模な臨床試験を実施したことで治療薬候補『エミクススタト塩酸...

同剤の国際第3相臨床試験では先発薬に対する同等性が確認され、有害事象についても大きな違いはなかった。

両阻害剤について、BRAF変異メラノーマとBRAF変異大腸がんを対象にした二つのグローバル第3相臨床試験を実施している。

装置は安全性に関する非臨床試験実施基準(GLP)や医薬品製造・品質管理基準(GMP)に準拠し秋の完成を目指す。

前臨床試験の環境も整いつつあり、今後、飛躍的に課題解決が進むかもしれない。

中外製薬、韓国社へ独占的販売権付与 (2017/5/25 ヘルスケア)

中外製薬は同剤の国際第3相臨床試験を実施中で、対象国に韓国も含まれている。

笠井教授は、「動物を使った基礎研究でさらに相関が明らかになれば、非臨床試験や臨床試験につなげられる」と話している。

増設により、KBI全体で臨床試験から商業生産まで対応できる体制が整う。

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