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シミックグループで、臨床試験を行う医療機関を支援する治験施設支援機関(SMO)のトップに就いた。... 大鵬薬品工業時代は臨床開発に従事。

■製薬業界、臨床試験の効率化を模索 製薬業界は経営予見性が損なわれ新薬開発が滞るとして、期中改定に猛反発している。... 日本製薬工業協会(製薬協)...

IMAB362は胃食道がん患者を対象とした後期第2相臨床試験で同剤の有効性を示唆するデータが出ており、アステラスは順調なら数年で発売に至るとみている。

これだけならば「今までのオープンイノベーションの世界」(三津家)だが、今回はAZ側へ、希望すれば臨床試験や販売に参加できる権利を付与した。

欧米中心に臨床試験中で、2017年春にも量産を始める見通し。

山田邦雄ロート製薬会長は「まずは肝硬変に応用し、17年度にも企業主導によるヒト脂肪由来幹細胞の臨床試験を始め、19年度の実用化を目指す」方針。

2本鎖RNA(siRNA)を標的のがん細胞へ送達する仕組みの臨床試験を、2018年までに始めることを目指している。

このほど、国家食品薬品監督管理総局から臨床試験の許可を相次いで取得した。

JT、腎性貧血薬を韓国企業に供与 (2016/10/20 ヘルスケア)

JTZ−951は赤血球の産生を高める薬剤で、現在、日本では第2相臨床試験の段階にある。今後、韓国ではJWが臨床開発を行うことになる。

日本トリムは東北大学と、電解水透析の臨床試験と腹膜透析の応用研究を始めた。... 透析による疲労感軽減など病状ごとに臨床研究を進め、エビデンス(科学的根拠)を確立し、電解水透析システム...

アゴノックスとは特定のがん免疫薬に関する非臨床試験を行う。第一三共は非臨床試験結果の評価後、同薬の研究・開発・製造・商業化の権利を全世界で取得できる独占的オプション権も得た。 ダナ・...

月単位の期間で臨床試験向けソリューションを開発できるかどうかなどを基準に審査した結果、DiversitAbが「最も価値のある6提案」の一つに選ばれた。

米パレクセル、臨床試験支援を拡大−M&Aで相乗効果 (2016/10/14 素材・ヘルスケア・環境)

医薬品開発業務受託機関(CRO)大手である米パレクセル・インターナショナルのジョセフ・H・フォン・リッケンバック会長兼最高経営責任者(CEO、写真右)は13日都内で会見...

国内で外傷性脳損傷を対象とした再生細胞薬の臨床試験を9月から始めた。 バイオベンチャー企業として「以前からの米国での臨床試験に加え、国内でも再生医療等製品の開発能力があると思ってもら...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社の血管内治療デバイス「ゴアTAGソラシック・ブランチ・エンドプロテーゼ(TBE)」の臨床試験で患者組み入れを開始...

情通機構など、多言語音声翻訳システムを医療現場で実証 (2016/10/10 電機・電子部品・情報・通信)

外国人患者と医療者の一部を対象とした臨床試験。... 15年から東京大学とNICTが進めてきた多言語翻訳の臨床試験に富士通が加わる。 ... さらに話者の位置を音声で認識し適切な言語...

がん組織や血液などの試料提供、臨床情報の取得、臨床試験の実施などについては、がん研有明病院(東京都江東区)と連携する。

日本医療研究開発機構(AMED)は4日、臨床研究や臨床試験でのデータを解析する「生物統計家」を育成する拠点として東京大学大学院、京都大学大学院を選定したと発表した。製薬企業からの寄付金...

米W.L.ゴア&アソシエイツ、日本での臨床試験で好成績 (2016/10/5 素材・ヘルスケア・環境)

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は末梢血管治療用ステントグラフト「GORE VIABAHNエンドプロテーゼ」が、日本での臨床試験で好成績が得られたと発表した。...

サンバイオは日米で開発を進める再生細胞薬「SB623」の外傷性脳損傷を対象とした第2相臨床試験を国内で開始した。試験は米国約25カ所、日本国内約5カ所の医療機関で実施する国際共同治験で、被験者は日米で...

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