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記事検索結果
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大日本住友製薬は2日、米国子会社で開発中の抗がん剤「ナパブカシン」の膵(すい)がんを対象とした第3相臨床試験を中止すると発表した。臨床試験の有効性を評価する米国・独立データモニタリング...
2013年に米センプラ・ファーマシューティカルズ(現メリンタ・セラピューティクス)から導入し、16年から第3相臨床試験に入っていた。
大塚製薬は、米子会社アバニア(カリフォルニア州)が開発中であるアルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬「AVP―786(開発コード)」について、3本の第3相臨床試験...
渡辺社長は「中でも導入が重要な役割を果たす」と述べ、仏イプセンファーマから導入し、第3相臨床試験段階にある骨粗しょう症治療薬などに期待感を示した。
エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発してきたアルツハイマー型認知症(AD)治療薬「アデュカヌマブ(一般名)」の臨床試験の中止を決めた。アルツハイマー病によ...
塩野義は、第3相臨床試験で薬の感受性の低下を示すI38アミノ酸変異が一部で見られたのを把握しており、すでに詳細について調査を始めている。 ... 承認された用法・用量における臨床試験...
第一三共は欧米でミロガバリンの線維筋痛症(FM)を対象にした第3相臨床試験を失敗した。一方、日本を含むアジアにおいて、DPNP患者を対象とした第3相試験および、PHN患者を対象とした第...
2019年後半に米国で第3相臨床試験を始める見通し。 ... 少数の患者を対象にした臨床試験では、うつ病の回復を評価する指標であるHAM―Dスコアを統計学的な有意差をもって改善した。...
第一三共は28日、抗がん剤の使用対象患者を見極めるコンパニオン診断薬の開発でスイス製薬大手ロシュと提携したと発表した。第一三共は、HER2(ハーツー)低発現の再発・転移性乳がん患者を対...
日本ではCIPNの効能追加に向けた第2相臨床試験を実施中で、このほど創薬コンセプトを実証できたため、海外展開も模索していく。... 米国では凝固異常を伴う重症敗血症を対象とした第3相臨床試験が行われて...
参天製薬は、非感染性後眼部ぶどう膜炎治療薬「DE―109」の追加第3相臨床試験を11月中に米国で始める。... 追加データの提出のため、再び第3相臨床試験を実施する。同治療薬は米国展開の足がかりの一つ...
エーザイは3月、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... この有効性を検証した第3相臨床試験では、アバスチンと化学療法の併用群と比べ、症状が悪化せずに生...
アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発・商業化を進めている前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、ホルモン感受性前立腺がんの適応追加に向けた二つの第3相...
エクセリクシスは現在、同社提携先の仏イプセンファーマ、小野薬と提携する米ブリストル・マイヤーズスクイブと、未治療の進行性、転移性の腎細胞がんを対象にした両治療薬の併用療法における臨床試験を全世界で進め...
エーザイは3月に米製薬大手メルクとレンビマに関する提携を結んでおり、米国での販促も共同で行う。 レンビマは全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんの患者を対象とした第3相臨床試験にお...
協議の結果次第では、第3相臨床試験を行う前に承認がされるとみられる。 ... 一般に医療用の新薬開発では、第2相試験の後に第3相試験を経て承認申請に至る。ただ第3相試験には数年を要す...
5月24日付で就任した中山譲治会長(第一三共会長兼最高経営責任者)は、これまで以上に多くの利害関係者に対して製薬産業の社会的な価値を訴えていく考えを示した。... 特に第3相臨床試験は...
