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新薬の工業化研究に対応した設備を導入し、30キログラム程度までの試験的な生産も行えるようにする。新薬メーカーが臨床試験に使う治験薬の開発や生産の、効率化のニーズを取り込む。... 医療用医薬品は各疾患...

非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは同社の非侵襲的・連続的パラメーターの予備酸素摂量指数(ORI)が、臨床試験で、酸素飽和度(SpO2)低下の早期発見に貢献したと発...

国立がん研究センター(東京都中央区)では直線加速器を使った病院設置型BNCTシステムの臨床試験が早ければ16年度内に実施される。... 今後は臨床試験に加え、新たなホウ素薬剤の開発など...

ただ、第一三共が「DS―8201(開発コード)」の第1相臨床試験を実施中など、日系製薬各社が研究開発を急いでいる。

スイスの特殊バイオ医薬品企業フェリング・ファーマシューティカルズは心血管疾患を持つ前立腺がん患者を対象とする第3b相臨床試験「PRONOUNCE」を開始したと発表した。... 試験ではGnRH受容体拮...

臨床試験や商用生産を円滑に進められるかが試される。

新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)はHALに総額4億円を投じて欧州での認可取得や臨床試験を支えてきた。

塩野義製薬、インフル治療薬ロシュと開発 (2016/3/1 素材・ヘルスケア・環境)

この治療薬の研究開発は現在、国内で第2相臨床試験の段階にあり、最速で2017年度内に国内申請する予定。

非侵襲的モニタリング技術大手の米マシモは同社の非侵襲的・連続的パラメーターの予備酸素摂量指数(ORI)が、臨床試験で酸素飽和度(SpO2)低下の早期発見に貢献したと発表...

これに結合して薬効を示す抗体医薬品の開発を新薬メーカーが進めており、特殊免疫研究所は非臨床試験における同マウスの活用を提案していく。... 同薬が臨床試験で好成績を収めたことも手伝い、がん免疫療法への...

それまでに販売提携先も見つける」 【記者の目/グローバル新製品の育成がカギ】 高コレステロール血症薬『クレストール』の特許切れなどをに...

(大阪・川合良典、斉藤陽一、冨井哲雄) 【「他家移植」】 14年9月、理研の高橋政代プロジェクトリーダーらに...

富士フイルム、米国で臨床試験 (2016/2/19 素材・ヘルスケア・環境)

富士フイルムは18日、抗がん剤「FF―10502(開発コード)」の第1相臨床試験を米国で始めたと発表した。... 試験完了時期は非公表だが、2022年の発売を目指している。

武田薬品工業は、アルツハイマー病に起因する軽度認知機能障害についての第3相臨床試験の患者登録を完了した。... 試験は同バイオマーカーを見いだした米ジンファンデル・ファーマシューティカルズ(ノ...

スムーズに非臨床試験から名大医学部附属病院を中心にした臨床試験に移せるようにする。 ... 基礎研究で得た優れた成果や候補物質(シーズ)に対し、非臨床試験から臨床試験...

他方、「ダビンチ」のように、医師の遠隔操作やコンピューター制御などで直接手術を行う高リスクの手術支援ロボットについては、薬事承認取得のための臨床試験に多大な時間とコストを要し、実用化までのハードルが高...

米メディデータ・ソリューションズは、医薬品の臨床試験を効率化する情報システムの提案に力を入れている。... 「臨床試験では、患者のやる気が上がる時機を正確に測ることに意味がある。... それには臨床試...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は胸腹部大動脈瘤(りゅう)の臨床試験で、同社の治療デバイスが米国で初めて植え込まれたと発表した。同試験は内臓分枝にまた...

日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「NS―065」の第1相、第2相臨床試験(治験)開始について、審査機関となる医薬品医療機器総合機構(PM...

現在は非臨床試験の段階。

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