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コーディアは同剤の適応症を急性骨髄性白血病(AML)と想定している。

適応については、日本での適応症の範囲で考えるという。

リンパ腫や白血病を適応症とするADCT―301とADCT―402などで臨床研究が進行中。

潰瘍性大腸炎およびクローン病を適応症として日本とドイツで臨床を進行中のSTNM01は、米国での展開も視野に入れている。

塩野義製薬、インフル新薬承認申請 (2017/10/31 ヘルスケア)

塩野義製薬は新規インフルエンザ治療薬候補「S―033188(開発コード)」について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症として厚生労働省に製造販売承認を申請した。

【欧米で新薬発売】 ラジカヴァの適応症追加から間髪を入れず、次の一手も打った。

帝人、独メルツと契約 A型ボツリヌス毒素製剤の共同開発 (2017/10/13 素材・ヘルスケア・環境)

欧米では上肢痙縮(けいしゅく)、痙性斜頸、眼瞼(がんけん)痙れんを適応症として処方され、日本ではメルツが上肢と下肢痙縮を予定適応症として第3相臨床試験を実施中。 ...

この承認取得により、インペラRP心臓ポンプは、適応症に記載されている右心不全で安全かつ有効であるとしてFDAの承認を得た最初で唯一の経皮的臨時心室サポート装置となった。

適応症はSP―01が抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐(おうと)で、SP―03はがん化学療法や放射線療法による口内炎の疼痛(とうつう)緩和。

適応症の肺がん患者全員に投与されれば、保険者に1兆円近い負担が発生するとみられる。

小野薬品工業は胃がんの適応症拡大を申請中のがん免疫治療薬「オプジーボ」について、消化器領域を専門とする医師向けに勉強会を実施する。... オプジーボが胃がんにも適応症として認められた後に、国内各地で順...

オプジーボは今秋、胃がんにまで適応症が広がる見込みだ。

これにより日本で初の膵NETを適応症に持つ「ソマトスタチンアナログ製剤」となる。

日本イーライリリー(神戸市中央区、078・242・9000)は関節リウマチ治療薬「オルミエント錠」に関し、厚生労働省から「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」の適応症として国内で製造販...

持田製薬、バイオ後続品販売で提携 (2017/6/22 ヘルスケア)

持田製薬は関節リウマチを予定適応症として開発中であるバイオ後続品2剤の国内販売に関する提携契約を、あゆみ製薬(東京都中央区)と締結した。

安全性などを改良しているものの、薬効や適応症は同じである場合が多い。

武田薬品が国内発売を断念したのは、小児におけるインフルエンザ菌b型(ヒブ)による感染症の予防を適応症とするワクチン「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」。

田辺三菱製薬は8日、脳梗塞急性期治療薬「ラジカヴァ(一般名エダラボン)」について米国食品医薬品局(FDA)から筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とする...

田辺三菱製薬は2型糖尿病治療剤「カナグル錠100ミリグラム(一般名カナグリフロジン)」について、同社が65%出資する台田薬品股分有限公司(台北市)が台湾で2型糖...

いずれも消化器領域の薬ではあるが、適応症や創薬手法の詳細は明らかにしていない。

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