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記事検索結果
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クラスター形成を進めるグランド計画を策定するほか、新薬や医療機器の承認審査相談を受ける「PMDA―WEST」機関設置も予定する。
共同研究で開発した新薬の事業化権はラクオリアが保有し、インタープロテインに契約一時金や成果報酬を支払う。 ... PPIの機能を担うたんぱく質複合体のうち、痛みにかかわるものの働きを...
これまで収益源だった長期収載品が相次ぎ特許切れを迎え、革新的な新薬を生み出すハードルも上がっている。... ―ジェネリックの台頭に、新薬メーカーとしてどう対応しますか。 ... これ...
ジェネリックは新薬と違い有効成分の開発が不要で低コスト、少人数で開発できる。... 新薬の剤形として医薬品メーカーにシームレスカプセルの提案も行う。
オーファンパシフィック(東京都品川区、市川邦英社長、03・5843・4079)は、尿素サイクル異常症用薬「ブフェニール」(一般名フェニル酪酸ナトリウム)を発売した。同社...
巨額の研究開発費を投じて画期的な新薬を生み出し、その利益を投資に振り向ける製薬会社の構造が変化しつつある。... 競争力がある「日本発」の新薬を創出し続けるため何が必要なのか。... 画期的な新薬創出...
CMOは新薬販売後に安全性などを監視するグローバルファーマコヴィジランス機能(GPV)と、開発から発売後までのトータルコーディネートなどを担うグローバルメディカルアフェアーズ(...
武田薬品工業は自社として約12年ぶりとなる高脂血症治療剤の新製品「ロトリガ」(一般名オメガ―3脂肪酸)を発売した。同剤はノルウェーのプロノバ・バイオファーマが成分を開発。日本で初めてイ...
製造販売許可の申請にこぎ着けたことで、同新薬の事業化をめぐる当局との調整は山を越えたとみられる。 ... 2011年に新薬としての承認を取得し、商業生産に向けて北京コンチネントの体制...
経産省はITを用いた創薬など新薬創出のための技術基盤整備で37億円、優れたモノづくり技術を持つ中小企業と医療機関・研究機関の連携による医療機器開発で30億5000万円を計上した 厚労...
エーザイとノーベルファーマ(東京都中央区、塩村仁社長、03・5651・1160)は、抗悪性腫瘍剤「ギリアデル脳内留置用剤」(一般名カルムスチン)を発売した。脳に発生する...
先行する米国に続いて日本でも、新薬開発の難易度の高まりを背景に大手製薬企業の間で、既存薬の転用に向けた研究が活発化しつつある。
適用を広げて需要を掘り起こし、新薬の事業基盤を拡充する。 ... この結果を踏まえ、新薬承認に向けた治験に本格的に取り組む。 ピルフェニドンはGNIが創製したカプセ...