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東京医科歯科大の湯島キャンパス(東京都文京区)の病院に隣接し、産業界からの期待が大きい臨床データ活用など、新しい医療技術を病院の機能を活用して研究・開発する「リサーチホスピタル」を実現...

第3相臨床試験では既存の治療薬とイクスタンジを併用した患者で病気の進行または死亡リスクを58%低減した。

ニュース拡大鏡/細胞培養を自動化 アステラスが双腕ロボ (2023/8/24 生活インフラ・医療・くらし)

データ蓄積、26年実用化 アステラス製薬は2026年にも臨床試験用の細胞製造を自動化する。

世界で戦う産学連携へ 本社研究開発アンケート (2023/8/24 科学技術・大学2)

この点、欧米主導で臨床試験などのルールが作られてきた製薬業界は見識が深い。

臨床試験(治験)では18カ月投与すると、偽薬を使った患者と比べて、初期段階の患者の病状進行が27%抑制された。

身体の不自由な患者の脳に小さなデバイスを埋め込み、意思表示や行動を支援する技術が米国食品医薬品局(FDA)に承認を受けて2023年内の臨床試験開始を目指す、というものである。... 侵...

また、25年度に網膜色素上皮裂孔加齢黄斑変性向けの他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞を日本に市場投入する方針で、フェーズ1・2試験を始めた。... 顕著な有効性が認められれば現在の臨床試験のみで承認申...

アステラスの加齢黄斑変性薬、欧機関が販売申請受理 (2023/8/21 生活インフラ・医療・くらし)

GAを伴うAMD患者にACPを毎月2ミリグラム硝子体内に投与した臨床試験では、ACPを投与した患者は偽薬を投与した患者と比べてGAの進行が抑制された。

現在使われている医薬品とは異なり脳内に蓄積して病気の原因になるとみられるたんぱく質「アミロイドベータ(β)」を除去する効果が期待され、臨床試験では疾患の進行を平均約3年遅らせると推定さ...

ただ非臨床段階での研究費不足や薬事規制・経営などでのスタートアップ支援人材不足などが課題だった。 ... シード・アーリー期から知見などの規制対応や知的財産戦略、事業計画の策定といっ...

海外における臨床試験結果と民族差の可能性が低い場合は日本人の安全性が確保できるとし、国際共同治験で日本人での第1相試験を必要としない。... 新興バイオ医薬品企業は候補薬物を発見した後、非臨床試験、外...

加齢黄斑変性薬の注射液、アステラスが米で承認取得 (2023/8/8 生活インフラ・医療・くらし)

臨床試験では、アイザーヴェイを投与した最初の1年間で、GAの進行速度を最大35%抑制したという。

卵巣がんの臨床試験データから標準治療薬「ベバシズマブ」の治療効果と投与期間の関係を解析し明らかにした。... 公開されている卵巣がんの臨床試験データ745症例を解析。... また卵巣がんの再発患者を対...

ナチュレ・ホールディングス(大阪市西区)が試験薬を提供、認知機能と脳循環代謝への効果などを検討する。 ... 動物実験で治療法としてのSIRT1の有効性は示されており...

田辺三菱薬、ラジカル消去剤のALS対象第3相試験を中止 (2023/8/2 生活インフラ・医療・くらし1)

田辺三菱製薬は1日、フリーラジカル消去剤「エダラボン経口懸濁剤(日本名ラジカット内用懸濁液)」の筋萎縮性側索硬化症(ALS)を対象にしたグローバル第3b相臨床試験を中止...

2010年には非臨床、臨床試験合わせて世界中で20件程度であったが、現在では市販段階にある2品目に加え、開発中のパイプライン(新薬候補)は160件超に拡大している。 ...

J-BEAM、小型で高い照射強度のBNCT装置開発 (2023/7/17 生活インフラ・医療・くらし)

2025年にも臨床試験の実施を目指す。

レカネマブによる治療は、これまでの臨床試験の結果から疾患の進行を平均約3年遅らせると推定されており、レカネマブで健康寿命が延伸することで介護の課題解決に貢献することも期待されている。

(大阪・市川哲寛) 新型コロナ治療薬は「日本での臨床試験や判断、承認が次のパンデミック(世界的大流行)への知見、プラスになる」(手代木功会長兼...

アルツハイマー型行動障害、統合失調症薬が有効 大塚製薬 (2023/6/30 生活インフラ・医療・くらし2)

大塚ホールディングス(HD)傘下の大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、統合失調症薬「レキサルティ(一般名ブレクスピプラゾール)」について、国内で実...

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