記事検索結果

エーザイ、中国で認知症薬の承認取得来年度発売へ（2024/1/10 総合３）

エーザイは9日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、中国国家薬品監督管理局(NM...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得（2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし１）

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 同子会社が中国で今後発売する予定で、発売時期は検討中。...

塩野義、中国社に供給慢性肝疾患の輸送代替療法（2023/7/5 生活インフラ・医療・くらし１）

エディングが同作動薬で成人慢性疾患患者で出血を伴う処置の待機的な観血的手技予定者の血小板減少症の治療適応で、中国国家薬品監督管理局の薬品審評中心から承認を得たため。... エディングは中国全土の肝疾患...

東レ、難病の肺動脈性肺高血圧症治療薬中国で承認取得（2022/9/29 素材・医療・ヘルスケア２）

東レは28日、難病である肺動脈性肺高血圧症の治療薬のベラプロストナトリウム徐放錠「Careload」が中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得したと発表した。... 中...

日本新薬、中国現法筋ジス薬投入に向け年内（2021/8/19 総合１）

【京都】日本新薬は難病のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤の中国市場投入に備え、年内にも現地法人を設立する。... 同剤は2020年8月から米国で販売を始め、21年6月に中...

エーザイの抗てんかん剤、中国で追加適応承認（2021/8/10 素材・医療・ヘルスケア）

エーザイは、抗てんかん剤「フィンコパ」(一般名ペランパネル)が中国国家薬品監督管理局から追加適応の承認を取得した。... 中国におけるてんかん患者数は約900万人と推定され、乳幼児期か...

シスメックス、乳がんリンパ節転移体外診断薬中国で薬事承認取得（2020/1/28 ヘルスケア）

シスメックスは、乳がんのリンパ節転移の検査システムで用いる体外診断用医薬品「リノアンプBC」について中国で薬事承認を取得した。... 医療機器や医薬品の安全性・有効性を保証する必要のある製品分類で最上...

エーザイ、抗てんかん剤が中国で優先審査（2019/1/17 ヘルスケア）

エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペランパネル(一般名)」(日本製品名フィコンパ)の12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請に...

エーザイ、肝細胞がん薬中国で承認（2018/9/18 ヘルスケア）

エーザイは抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として、中国国家薬品監督管理局に承認された。... 中国で切除不...