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第一三共の肺がん治療薬、米FDAが承認見送り 製造所に課題 (2024/6/28 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共は27日、肺がん治療薬として開発中の抗体薬物複合体(ADC)「パトリツマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)から、審査終了日までに承...

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

「抗体医薬品の生産は簡単ではない。今後、新型コロナが拡大、収束するかわからない中、将来的な需要量を見積もるのは困難で、製造を担うのは難しい」 ―新型コロナ治療薬としての「アクテムラ」...

シミック、アステラスの工場譲り受け (2019/6/11 ヘルスケア)

シミックHD傘下で医薬品製造受託機関(CMO)事業を手がけるシミックCMO(東京都港区)が、アステラス製薬子会社のアステラス ファーマ テック(...

東ソー、バイオ医薬製造を効率化 クロマト製品群拡充 (2019/6/7 素材・医療・ヘルスケア)

東ソーは2年後をめどに抗体医薬などのバイオ医薬品の製造を効率化する製造用連続クロマトグラフィー装置と専用分離剤の販売を始める。... また世界初の抗体医薬品活性分析用カラムを拡販する。 ...

経営ひと言/日本CMO協会・土居功一会長「良い協会運営」 (2019/5/30 素材・医療・ヘルスケア)

医薬品製造受託機関(CMO)の業界団体。

注射剤の剤型の一つである凍結乾燥製剤の市場は伸びるとみて、製造受託のさらなる上積みを図る。 武州製薬は医薬品製造受託機関(CMO)大手。同社は従来も凍結乾燥製剤の受託...

(斎藤弘和) 武州製薬社長・横濱潤氏 成長へ工場引き受け必須 ―先発薬メーカーが工場を医薬品製造受託機関(CMO)などに売却...

アステラス、シミックCMOに西根工場売却 雇用は継続 (2018/12/25 素材・ヘルスケア・環境)

アステラス製薬は他社との提携を積極化し、高品質な医薬品の安定供給と最適なコスト構造を両立する狙い。 ... 同工場で製造中のアステラス製薬の製品は、シミックCMOへの製造委託品として...

治験薬製造は医薬品製造受託機関(CMO)への委託でまかなえるとみている。

【選択と集中進む】 「医薬品製造受託機関(CMO)は、ものすごく大事なポジションになってきている実感がある」。... バイオ薬の製造受託で動きが目立つのは富士フイルム...

ただ後発医薬品が伸びており、アプローチを考える必要がある。... (斎藤弘和) 【武州製薬社長・横濱潤氏/アジアの医薬供給に貢献】...

近年、後発医薬品の普及に伴って先発医薬品の需要が急落したことを受け、稼働率が低い工場を売却して研究開発費の捻出を図る例は多い。... 武田薬品は化学合成でつくる低分子医薬品については、治験薬の製造を全...

経営ひと言/日本CMO協会・安藤修一会長「力を合わせて」 (2017/6/7 素材・ヘルスケア・環境)

医薬品製造受託機関(CMO)の業界団体を率いる。 「そうなると国内の医薬品はどこがつくるのか。

(京都・水田武詞) 武州製薬社長・横濱潤氏「開発受託で事業構造変革」 ―武田薬品工業から新薬候補物質の製造法開発などを手がけるC...

挑戦する企業/富士フイルムHD(5)医薬―複合型事業体へ (2016/11/8 素材・ヘルスケア・環境)

富士フイルム取締役常務執行役員医薬品事業部長の石川隆利は、バイオCMO(医薬品製造受託機関)事業を自社の中期的な成長ドライバーとして捉える。化学合成でつくる低分子医薬品は既に普及してい...

ロート製薬の傘下で医薬品製造受託機関(CMO)事業を展開する。

製造移管円滑化、国と交渉 医薬品製造受託機関(CMO)の将来像が問われている。... 治験薬製造で信頼を得て、商用生産も受託できれば一番いい。... 一般的な後発薬の...

医薬品製造受託機関(CMO)子会社の富山工場(富山県射水市、写真)に充填機を1台増設する。... 製造受託の受注増や工場の生産性向上に取り組み、20年9月期に売上高20...

既存の注射剤生産の知見を活用し、受託製造事業を伸ばす。... 医薬品製造受託機関(CMO)や後発薬メーカーは、薬価が高い抗がん剤など高薬理活性製剤の生産に乗り出している。 &#...

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