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同薬投与について、1年間の投与期間を2年間に延長することや、隔月投与することを申請していた。... FDAは承認しない理由をアステラス製薬が提案した添付文書の一部変更に関連する統計処理に関するものとし...
同薬は欧州での申請取り下げとなったが、岡村直樹社長は「今あるデータで申請できるか各国の規制当局と話し合いを進める」とし、日本を含むアジアでの展開も視野に地域を拡大していく方針を示した。
武田薬品は2023年に中国製薬企業ハッチメッドから同薬の中国や香港などを除く全世界での開発・販売の独占的ライセンス権を取得。
武田薬品は2023年に中国製薬企業ハッチメッドから同薬の中国や香港などを除く全世界での開発・販売の独占的ライセンス権を取得。... 同薬は、日本では23年に承認申請が実施された。
同薬は非常に高価で、心臓発作や脳卒中などの重篤な心臓疾患を1回予防するのに約87万ドル(約1億3700万円)のコストがかかると指摘した。 ... 米国では、ミシガン州...
エンハーツの売り上げ拡大に伴い、同薬の販売で提携する英アストラゼネカへの支払いやがん領域への投資が増える見通しだが、主力製品の増収によりコア営業利益も増加する見込み。
近畿大学と京都大学、シスメックスの共同研究チームは、がん免疫療法薬「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)について、患者に対して同薬が有効性を示すかを予測する手法を開発し...
エーザイは米国におけるレンビマの特許期間を26年までと見込んでおり、同薬の特許期間中にサン・ファーマとシルパ・メディケアが後発薬の承認申請を行ったことについて訴訟を提起していた。
欧米でのがん事業に強みを持つ英アストラゼネカと提携し、開発や販売を行い、同薬は23年度の欧米での売上高が3000億円以上を見込む大型薬に成長した。
同薬はEoEに特化した医薬品で、振ることで流動性が高まり、飲み込むと粘度の高い状態に戻る性質を持つ。
