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記事検索結果
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塩野義製薬が開発している脆弱(ぜいじゃく)X症候群(FXS)治療薬候補のザトミラストが、欧州委員会から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&...
田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...
27年度に市場投入を目指す骨髄線維症治療用経口PIM1キナーゼ阻害剤「TP―3654」も、カナダで治験を実施する地域を広げている。... DSP―5336は22年に、急性骨髄性白血病への適応で米食品医...
塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...
塩野義製薬は24日、ステムリム(大阪府茨木市)から導入した再生誘導医薬「レダセムチド」が栄養障害型表皮水疱症に対する希少疾病用医薬品の指定を厚生労働省から受けた。
希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の研究開発から臨床試験、資金調達まで事業化段階に合わせた支援ができるようプラットフォーム(基盤)を構築する。
米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...
再発または難治性のATL患者を対象とした国内第2相臨床試験の結果に基づき、同剤は2021年11月に「希少疾病用医薬品」の指定を受け、同年12月に申請していた。
武田薬品工業は22日、開発中の遺伝子組み換えヒトアリルスルファターゼA「TAK―611」が希少疾患の異染性白質ジストロフィー(MLD)に対する効能や効果があるとして、厚生労働...
感染症の大流行やテロなど有事の際、医薬品の迅速な実用化を可能とする「緊急承認制度」の創設を柱とする改正医薬品医療機器法(薬機法)が国会で成立した。... 改正薬機法に対する医薬品業界の...
DMD治療剤「ビルテプソ(一般名ビルトラルセン)」は、日本新薬が国立精神・神経医療研究センターとの共同研究で見いだしたモルフォリノ化合物で合成されたアンチセンス(変異した遺伝情...
「医薬品開発に加え、検査、診断、治療デバイスに至るまで、患者個人に適した医療の提供が求められる。... 「変異したウイルスに対しても永続的に効果が期待できる核酸医薬品の開発を目指す。... 「欧州当局...
PHCは、医療機関の薬用冷蔵庫に保管されたスペシャリティー医薬品の入出庫履歴や在庫状況、保管温度、使用期限などのデータを一元管理するシステムを発売した。... 今回発売する「スペシャリティー医薬品管理...
特に医薬品の開発・製造受託を担う『CDMO』として外部への認知を上げたい。... 希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の原薬合成も引き合いがある。... これまで蓄積してきた医薬品生...
国内の胸腺がん患者の数は140―200人程度とされおり、同剤は6月に希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けた。
同剤は2019年に希少疾病用医薬品に指定されている。 ポラツズマブ ベドチンは抗体と薬剤を組み合わせた医薬品。... DLBCLの治療には通常、B細胞上の抗原CD20を標的と...
【京都】日本新薬は、同社開発のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルトラルセン」が、欧州委員会からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に指定された。.....
