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記事検索結果
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第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「ダトポタマブ デルクステカン」について、肺がんを対象に米食品医薬品局(FDA)に承認申請を行い、受理された。......
エアロセンス(東京都北区、佐部浩太郎社長)は、固定翼型飛行ロボット(ドローン)「エアロボウイング=イメージ」について国土交通省に第2種型式認...
アステラス製薬は24日、主力の抗がん剤「イクスタンジ」について、米国食品医薬品局(FDA)への適応追加申請が受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。... 承認申請したのは、生化学...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
武田薬品工業の大腸がん治療薬「フルキンチニブ」の製造販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。
エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...
救援物資の申請・受理や飛行計画策定などをクラウドを介して一元管理することで、迅速な救援物資輸送と作業負担の軽減が達成できたという。
ブラジルとは出願人1人当たりの同国へのPPH申請件数を1日から拡大し、より多くの申請が可能になった。インドとは申請する前に、同国の申請要件を満たしているか確認できる仕組みの運用を昨秋に開始。申請受理に...
第一三共は、英製薬大手アストラゼネカと共同開発する抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)が、胃がんの生物学的製剤として米国食品医薬品局(FDA&...
ただ、自動車向け空調部品のサンデンホールディングス(HD)が私的整理の一つである事業再生ADR(裁判外紛争解決手続き)を申請、受理された。
サンデンホールディングス(HD)は30日、私的整理の一つである事業再生ADR(裁判外紛争解決手続き)を申請、受理されたと発表した。
日本国内のデータのみを提出するという前例は少なく、申請が通るかどうか不安だった。 ... 18年に入り、カナダに販売子会社設立、スイス当局や欧州医薬品庁(EMA)に申...
NPO法人再生医療推進センター(京都市下京区、井上一知理事長、075・254・7282)は5日、患者の脂肪幹細胞を使う再生医療の臨床研究を、厚生労働省の申請受理後、アルツハイマー型認知...
田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)に申請受理された。... セントラルリコグニションという...
田辺三菱はエダラボンをカナダ当局に販売申請しており、6日に受理されている。 エダラボンはカナダ当局で優先審査により評価され、申請受理から180日以内の期間で審査される予定。
欠陥エアバッグのリコール(回収・無償修理)問題で業績が悪化していたタカタは26日午前、民事再生法の適用を東京地裁に申請、受理された。... タカタのほか国内子会社2...
協和キリン富士フイルムバイオロジクス(東京都千代田区、03・3282・0700)の関節リウマチ治療薬「アダリムマブ(一般名)」のバイオ後続品「FKB327(開発...
中国国有化学の中国化工集団(ケムチャイナ)は、中国商務省が2月9日付で、スイス農業バイオ大手シンジェンタの買収承認申請を受理したと明らかにした。これに先立ち、高虎城前商務相はロイター通...
小野薬品工業は21日、がん免疫治療薬「オプジーボ」を共同開発する米国のブリストル・マイヤーズスクイブ(ニューヨーク州)が、欧州医薬品庁(EMA)からオプジーボの進行ぼう...
8月に提出期限延長を申請、受理されていたが、新たな未払い税金などが発覚。社内調査に時間を要するため、再度の延長申請を決めた。受理されれば最終的な提出期限は10月17日になる。
