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ヤマハ発、「セルハンドラー」刷新 細胞の画像解析充実 (2024/11/15 生活インフラ・医療・くらし1)

近年新薬開発では、よりヒトに近い3次元(3D)細胞モデルを活用し、実験動物を用いない非臨床試験が進む。

同試験は試験治療ごとに約2年の募集期間を設け、プラットフォーム試験と予後調査研究を含む体制で約15年間行う予定。 ... 世界の乳がんの新規薬剤の開発は、まず製薬企業が主導して有望な...

インスリン注射減る 来年治験、30年代実用化へ iPS細胞(人工多能性幹細胞)から膵臓(すいぞう)の組織を作製し、糖尿病の患者に移植する臨床試...

旭化成から独立新会社 薬物送達基剤活用、がん治療法確立へ (2024/10/31 素材・建設・環境・エネルギー2)

ダイブラッドジェルはソナノスを活用したがんワクチン事業を担い、複合的がん免疫治療の医師主導治験による臨床試験入りを目指す。

ニュース拡大鏡/米モデルナ、日本深耕 開発・製造まで一貫 (2024/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

国内での臨床試験の実施や承認申請に必要な情報提出を効率化できる。

DXのその先へ あるべき企業の未来像(2)R&Dプロセスの革新 (2024/10/17 電機・電子部品・情報・通信1)

また、臨床開発においても、市場投入までの期間短縮を目指した高度な臨床予測、高品質の臨床試験デザインの実現が期待される。臨床試験のデザインにおいては、さまざまな情報ソースを網羅的に調査し、各試験計画項目...

邪魔物抑えて歯生える 世界初とされる、歯が新たに生える薬の開発に向けた臨床試験(治験)が動き出す。

ニュース拡大鏡/富士通と日本IBM、ITでドラッグロス解消 (2024/10/1 電機・電子部品・情報・通信2)

国際治験の出遅れ挽回 急がれるデータ基盤整備 海外で承認された医薬品が日本の患者に届かない「ドラッグロス」の解消に向けて、患者データや臨床試験などの医療データの利活用を促進す...

インタビュー/藤森工業社長・下田拓氏 成長事業の競争力強化 (2024/9/27 素材・建設・環境・エネルギー)

いいスピードで進んでいると思う」 「医療機器でもいろいろな臨床試験の結果が出てきている。

武田薬の抗がん剤、大腸がん薬で製販承認取得 (2024/9/26 生活インフラ・医療・くらし)

化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がんの治療を対象としており、グローバルで実施した臨床試験では無増悪生存期間と全生存期間が改善した。

日本新薬、米社筋ジストロフィー薬で独占交渉権 (2024/9/23 生活インフラ・医療・くらし)

【京都】日本新薬はバイオ医薬品企業の米カプリコールセラピューティクス(カリフォルニア州)と基本合意書を締結し、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)向け細胞医療製品「...

塩野義、抗インフル薬第3相臨床 家庭感染抑制を確認 (2024/9/23 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は抗インフルエンザウイルス薬「ゾフルーザ」のグローバル第3相臨床試験(伝播抑制試験)で、家庭内における感染拡大リスクを低減できる良好な結果を得た。呼吸器感染症で、治療に使用さ...

欧米では、従来型の薬では治療が困難な高血圧患者に対する核酸医薬の臨床試験が進行中だ。... 臨床試験の最終的な結果発表が待たれるが、従来型の医薬品が過去数十年にわたって席巻してきた巨大な高血圧市場で、...

J-TEC、乾燥他家培養表皮の臨床完了 承認申請へ (2024/9/19 生活インフラ・医療・くらし)

【名古屋】ジャパン・ティッシュエンジニアリング(J―TEC)は、室温で長期の保存が可能な他人の細胞を原材料にした医療機器である乾燥他家(同種)培養表...

コロナ禍を受けて日本医療研究開発機構(AMED)の新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業として始まり、2021年に論文化され、現在は東京医科歯科大発ベンチャーのEVAセ...

「ワクチンの基礎研究から応用研究、臨床試験、生産、そして、その後のケアまで行う拠点が小さな土地に高い密度で集まっている点が特徴の一つだ。

国立がん研、エーザイの分解誘導薬で医師主導治験開始 (2024/9/13 生活インフラ・医療・くらし)

日本人がん患者由来の腫瘍組織を免疫不全マウスに移植した動物モデルである「J―PDX」を使った非臨床試験では、E7820の投与により胆道がんと子宮体がんで腫瘍の縮小効果が見られた。

特定のベンチャーキャピタル(VC)からの出資を条件に、基金事業による補助対象を非臨床試験まで広げる。... これまでは治験費用が対象だったが、最終開発候補を特定するための非臨床試験の費...

欧米での自社販売実現に向け、大規模な臨床試験のための開発費用も必要になる」 ―研究開発の効率化を進めています。

先行品の承認や臨床試験の結果を見て、買収という判断に至った。... 「25年度末には主要なプロジェクトで臨床のPoC(概念実証)の判断ができる見通しだ。

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