記事検索結果

小野薬、台湾で「オプジーボ」の追加承認取得腎細胞がん併用療法（2022/5/20 素材・医療・ヘルスケア）

小野薬品工業は台湾で、がん免疫療法薬「オプジーボ(一般名ニボルマブ)」について、米エクセリシス開発の抗がん剤「カボザンチニブ(一般名)」との併用療法での未治療...

エーザイ、「レンビマ」を胸腺がん治療薬に追加承認取得（2021/3/30 ヘルスケア）

エーザイと米メルクの日本法人MSDは、抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)について、切除不能な胸腺がんの治療薬として効能と効果を追加する承認を厚生労働省から取得したと発...

クリースビータ、TIOで追加承認取得協和キリンが米社と（2020/6/23 ヘルスケア）

協和キリンとバイオ医薬品企業のウルトラジェニクス・ファーマシューティカル(米カリフォルニア州)は、FGF23関連疾患治療剤「クリースビータ」ついて、米国で追加承認を取得した。... ク...

帝人ファーマ(東京都千代田区、渡辺一郎社長、03・3506・4077)は、人免疫グロブリン製剤「献血ベニロン―I」について、「視神経炎の急性期(ステロイド剤が効果不十分な場合&...

がん免疫薬、進展型肺がんで追加承認取得中外製薬（2019/8/29 ヘルスケア）

中外製薬は、がん免疫薬「テセントリク点滴静注」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)が、進展型小細胞肺がんに対する効能・効果追加の承認を得た。... 同剤は国内では、2018年1月に切...

東和薬品、「トーワ」用法・用量で追加承認取得（2018/10/18 ヘルスケア）

東和薬品はフェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」の用法・用量の追加承認を取得した。

帝人ファーマ、効能・効果の追加承認取得（2017/7/13 ヘルスケア）

帝人ファーマ(東京都千代田区、03・3506・4055)は、フランスのイプセンから導入している先端巨大症および下垂体性巨人症治療剤「ソマチュリン皮下注120mg」(一般名ランレ...

沢井製薬、抗がん効能・効果の追加承認取得（2017/6/1 ヘルスケア）

沢井製薬は抗悪性腫瘍剤「エスエーワン配合T20/T25(一般名テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤、カプセル・顆粒(かりゅう)・OD錠)」が、結腸...

小野薬品工業は免疫反応でがん細胞を攻撃する抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ〈遺伝子組み換え〉)の製造販売承認を、悪性黒色腫(メラノーマ)を適応症として取...

グラクソ・スミスクライン、シロップ剤の追加承認取得（2014/2/4）

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5000)はアレルギー性疾患治療薬「ザイザル」(一般名レボセチリジン)のシロップ剤の追加承認を取得した。

協和発酵キリン、細粒剤の追加承認取得（2014/1/28）

協和発酵キリンは抗てんかん剤「トピナ」(一般名トピラマート)に細粒剤の追加承認を取得した。

武田薬、米で多発性骨髄腫治療剤の皮下投与の追加承認取得（2012/1/25）

武田薬品工業は24日、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」(一般名ボルテゾミブ)の皮下投与について、適応追加承認を取得したと発表した。... 適応追加承認により、服用できる患者の数が...

ノボノルディスクファーマ(東京都千代田区、03・6266・1700)は遺伝子組み換え活性型血液凝固第VII因子製剤「ノボセブン」が、先天性第VII因子欠乏症の適応追加承認を取得した。

味の素とアステラス薬、併用療法の追加承認取得（2009/1/15）

味の素とアステラス製薬は、速効型食後血糖降下剤「ファスティック錠/スターシス錠」(一般名ナテグリニド)がチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能追加承認を取得した。