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記事検索結果
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第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、一部変更承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。
マルトレージャス工場は欧州医薬品庁(EMA)や米食品医薬品局(FDA)の基準に準拠し、欧米向けに供給している。
欧州とアジアでの第3相臨床試験で眼圧下降や眼表面疾患(OSD)改善データを基に欧州医薬品庁(EMA)が評価し、9月にE承認していた。
アステラス製薬は16日、更年期障害薬「フェゾリネタント」について、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状「VMS」に対する経口の非ホルモン治療薬として、欧州医薬品庁(EMA)の欧州...
アステラス製薬は国内だけでなく米国をはじめとした海外製造拠点へのまほろの導入も視野に入れており、欧州医薬品庁(EMA)や米国食品医薬品局(FDA)との調整を進めている。...
アステラス製薬が開発中の地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性 (AMD)の治療薬「ACP」について、欧州医薬品庁(EMA)が販売承認申請を受理し...
武田薬品工業の大腸がん治療薬「フルキンチニブ」の製造販売承認申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。
「EMA」(欧州・中東・アジア)として知られるこの計画では、香港と中国の海南島をつなぎ、シンガポールやパキスタン、サウジアラビア、エジプト、フランスを結ぶ予定。
また欧州医薬品庁(EMA)でも販売承認申請を提出したほか、日本国内においても厚生労働省から優先審査品目に指定されている。
両社は11日、欧州医薬品庁(EMA)にレカネマブの販売承認申請を提出したと発表した。
塩野義はセフィデロコルについて2019年に米国食品医薬品局(FDA)、20年に欧州医薬品庁(EMA)から承認を取得した。
(編集委員・丸山美和) 厚労省の担当者は「再度検討という継続的審議であり、欧州医薬品庁(EMA)の承認拒否とは異なる。... 一方、EMAの医薬品委員...
アステラス製薬が米シージェンと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)「パドセブ」(一般名エンホルツマブベトチン〈遺伝子組み換え〉)について、欧州医薬品庁(EMA&...
【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品大手バイオジェンは、エーザイと共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」の販売承認について、欧州医薬品庁(EMA)の専門...
大塚製薬は米アケビア・セラピューティクスと共同開発中の経口の腎性貧血治療薬「バダデュスタット」について、オランダの大塚ファーマシューティカルが欧州医薬品庁(EMA)に医薬品販売承認申請...
欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は16日、中外製薬が開発し、スイス製薬大手ロシュが販売している関節リウマチ薬「トシリズマブ(商品名アクテムラ)」...
【ブリュッセル=時事】欧州連合(EU)の欧州医薬品庁(EMA)は、米製薬大手ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)製の新型コロナウイル...
