記事検索結果

アステラス、抗がん剤「パドセブ」が中国で承認取得（2024/8/21 生活インフラ・医療・くらし）

アステラス製薬は20日、米製薬企業ファイザーと共同開発する抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「パドセブ」について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から承認取得したと...

第一三共の抗がん剤胃がん薬で中国承認（2024/8/20 生活インフラ・医療・くらし）

第一三共は19日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、胃がんの治療薬として中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から承認を取得したと発表した。......

中外薬、中国で承認ヘモグロビン尿症の治療薬（2024/2/9 生活インフラ・医療・くらし１）

中外製薬は8日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の治療薬「クロバリマブ」について、同社親会社でスイス製薬大手のロシュを通じて中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から...

エーザイ、中国で認知症薬の承認取得来年度発売へ（2024/1/10 総合３）

エーザイは9日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ」(一般名レカネマブ)について、中国国家薬品監督管理局(NM...

エーザイ、中国でアルツハイマー薬「レカネマブ」優先審査指定（2023/3/1 素材・医療・ヘルスケア）

エーザイは28日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の生物ライセンス申請(BLA)が、中国の国家薬品監督...

メニコン、中国に近視矯正コンタクト新製品酸素透過性向上（2022/11/15 総合３）

医療機器規制当局の国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得した。

東レ、難病の肺動脈性肺高血圧症治療薬中国で承認取得（2022/9/29 素材・医療・ヘルスケア２）

東レは28日、難病である肺動脈性肺高血圧症の治療薬のベラプロストナトリウム徐放錠「Careload」が中国国家薬品監督管理局(NMPA)の承認を取得したと発表した。... 中...

メニコン、中国深耕数年内に使い捨てコンタクト投入（2022/8/12 総合１）

【名古屋】メニコンが中国の医療機器規制当局である国家薬品監督管理局(NMPA)で視力補正用の1日使い捨てコンタクトレンズ(CL)の認証登録を進めてい...

アステラスとファイザーの前立腺がん治療剤、中国から追加承認 nmCRPCで（2020/11/12 ヘルスケア）

アステラス製薬は、米ファイザーと共同で開発と商業化を進める前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から非...

政府が推進する医療改革において、国家薬品監督管理局(NMPA)による革新的医薬品の審査が短縮された。

転移性去勢抵抗性前立腺がん、中国で治療薬の承認取得アステラス製薬（2019/11/27 素材・医療・ヘルスケア）

アステラス製薬は26日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」について、化学療法施行歴がなく、アンドロゲン除去療法が無効の、無症状または軽度の症状を有する転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として、中国の国...

富士フイルム、中国で輸入医薬品承認市場開拓を加速（2019/7/26 素材・医療・ヘルスケア）

富士フイルムは25日、経口タイプのキノロン系合成抗菌薬「T―3811」(一般名メシル酸ガレノキサシン水和物)が中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から、肺炎などの呼吸器...

大日本住友製薬、抗精神病薬が中国で輸入許可（2019/2/7 ヘルスケア）

大日本住友製薬の非定型抗精神病薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン塩酸塩)が、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)から統合失調症を適応症とした輸入許可の承認を取得した。

エーザイ、抗てんかん剤が中国で優先審査（2019/1/17 ヘルスケア）

エーザイは、中国で2018年10月に受理された抗てんかん剤「ペランパネル(一般名)」(日本製品名フィコンパ)の12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請に...