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記事検索結果
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第一三共は開発中の抗体薬物複合体(ADC)「ダトポタマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)への承認申請を実施した。
米国食品医薬品局(FDA)などの行政との関係強化を図るほか、日本の承認審査をはじめとする規制に関する情報について米国のベンチャー企業などに提供し、日本国内での医薬品開発につなげる。&#...
アステラス製薬は21日、抗がん剤「ビロイ(一般名ゾルベツキシマブ〈遺伝子組み換え〉)」について、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得したと発表した。
大王製紙は16日、米食品医薬品局(FDA)のルールに準拠した食品用紙包材(写真)を開発したと発表した。... FDAのルールに沿った原材料や薬品など...
富士レビオ・ホールディングス(HD、東京都港区、石川剛生社長)の米子会社フジレビオ・ダイアグノスティクス(FDI)は、アルツハイマー病(AD)に関連する...
16―20年の5年間では、米食品医薬品局(FDA)から承認取得した医薬品のうち、中堅製薬企業やベンチャー由来のものがの7割に上る。
アイ・ピースの強みは米国食品医薬品局(FDA)の定める適正製造基準(cGMP)に準拠したiPS細胞を製造する技術にある。
こうした中、米製薬大手イーライリリーが開発したAD治療薬「ドナネマブ」が2日、米食品医薬品局(FDA)に承認された。
レナリスファーマは腎臓の毛細血管の塊が炎症を起こす慢性糸球体腎炎の一つ「lgA腎症」を対象に、治療薬スパルセンタンが米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認を取得した。
【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)は2日(現地時間)、米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ」を承認した。
同社はFDAと医薬品製造受託機関と緊密に連携し、早期の承認取得を目指す。 同剤について2023年12月にFDAは承認申請を受理。FDAは26日を審査終了目標日としていた。
FDA、9月に旅客手荷物運送で提携 フジドリームエアラインズ(FDA、静岡市清水区)とスカイマークは、9月1日から旅客手荷物の連帯運送を行う。FDA便とスカイマーク便...
