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ロート製薬は24日、都内で事業戦略説明会を開き、2020年までに脂肪幹細胞を活用した再生医療製品の発売を目指す計画を明らかにした。... 再生医療分野では、ロートリサーチビレッジ京都(京都府木...

JCRファーマは24日、ヒト間葉系幹細胞(MSC)を利用した再生医療等製品「テムセルHS注=写真」(一般名ヒト骨髄由来間葉系幹細胞)を発売した。......

がんセンターとPMDAが包括連携協定 (2016/2/23 ヘルスケア)

国立がん研究センターは、医療製品の審査や安全対策、被害者救済を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)と包括連携協定を結んだ。... がん領域での最新の研究や臨床成果を生かし、レギュラト...

厚生労働省は革新的な医療製品を審査や相談で優遇する「先駆け審査指定制度」について、医療機器と再生医療製品、遺伝子治療用製品の合計5品目を指定した。... 先駆け審査指定制度の医療機器や再生医療製品の指...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は胸腹部大動脈瘤(りゅう)の臨床試験で、同社の治療デバイスが米国で初めて植え込まれたと発表した。

同社は耳鼻咽喉科にかけては経験ある製販企業(製造販売業許可を持つ企業)だが、「クラスI、II製品が多く、治験の経験は少ない」(林社長)。... 製品の安全性を損なわず、...

富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、重症熱傷の治療用再生医療製品「自家培養表皮ジェイス」について、厚生労働省に適応拡大の申請(一部変更...

長期を見据えた創薬では、培ってきた遺伝子工学技術などを活用し、核酸医薬品や再生医療製品の開発につなげる。 ... 中外製薬はこれに加え、抗がん剤「アバスチン」が、大型製品の薬価を下げ...

厚生労働省は中央社会保険医療協議会(中医協)を開き、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)の再生医療製品について、前半と後半の二工程に分割(細分化...

「よちよち歩きの子どもに成人と同じような経済合理性を求めてもしょうがない」と価格算定の議論の前提に疑問を投げかけるのは、再生医療イノベーションフォーラム会長の戸田雄三さん。 現在の再...

次世代製品の研究開発や生産拠点・販売網の再編など、次の成長に向けた体制づくりも着々と進めている。... 経済の減速や腐敗防止活動の影響も確かにあるだろうが、カテーテルなどのディスポーザブル製品は高価格...

ヘリオスは米国アサーシス社の幹細胞製品「マルチステム」について、脳梗塞向け再生医療製品の開発と販売、同細胞製品の主成分である多能性前駆生体細胞を肝疾患領域向け再生医療製品の原料として研究開発するライセ...

厚生労働省は、革新的な医療製品を生み出す医療ベンチャーの振興策を夏までにまとめる。... 医療製品は、医薬品や医療機器、再生医療製品のこと。医療製品は、ベンチャーが開発したものが大元になり、資金力や製...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社の腹壁ヘルニア修復用人工バイオメッシュ「GORE BIO−A」の長期臨床試験の最終結果が、米国外科学会紀要に掲載されたと...

米W.L.ゴア&アソシエイツの医療製品部門は同社のステント内再狭窄(きょうさく)治療デバイス「GORE VIABAHNエンドプロテーゼ」を検討する臨床試...

経営ひと言/テルモ・新宅祐太郎社長「納得のレベル」 (2016/1/5 素材・ヘルスケア・環境)

テルモ社長の新宅祐太郎さんは、再生医療製品として初めて保険償還価格がついた心不全治療製品「ハートシート」について、こう受け止める。

さらに2016年度には、自社での再生医療製品開発に踏み込む。... 安全性に優れたこれ以上の保存液は出ないだろう」 ―これらの製品や技術、事業ポートフォリオをもって、満を持して参入す...

2015年は再生医療製品の実用化をめぐり、具体的な成果が続いた年となった。厚生労働省は9月、医薬品医療機器等法(医機法、旧薬事法)施行後に初めて、テルモとJCRファーマの再生医療製品を...

食道がんの内視鏡治療後にできる傷の治癒や食道狭窄(きょうさく)を予防する再生医療製品の治験を始める。 ... 「再生医療のプラットフォーム技術」という自信がある。&#...

リプロセル、再生医療に参入−来年度めどに日本で治験届 (2015/12/22 素材・ヘルスケア・環境)

2017年3月期中をめどに体性幹細胞による再生医療製品を開発するための治験届を提出する方針。... 薬事法改正により、再生医療製品を実用化しやすくなった日本に研究シーズを持ち込む。 ...

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