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記事検索結果
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採択事業者は再生医療製品の臨床試験やこれに先立つ前臨床試験、市販後調査などに取り組む中で製品の安全性や効果、製造プロセスの効率性や合理性を検証・評価するための調査研究を13年度末まで行う。
テラはがんを対象とする樹状細胞ワクチン療法について、薬事承認申請に向けた新しい臨床研究に取り組む。... 両研究の結果を基に、承認申請のための臨床試験を2014年後半にも開始したい意向だ。 &...
13年中にも米国などで国際共同治験として第3相臨床試験を始め、17年には同国で製造販売承認の申請に踏み切りたい意向。... すでに米国で第2相臨床試験を終え、重症虚血肢の患者を対象とする国際共同治験に...
基礎ではなく臨床の研究であり、患者の利害にも直結する。... 行動規範にかかわる研修や臨床試験の制度改革などの方策を議論し、半年後に結論を出すとしている。
同配合剤の開発元である米バイオ医薬品メーカー、ギリアド・サイエンシズとのライセンス提携に基づき、JTが主体となって日本で第3相臨床試験を開始。... 日本での第3相試験はギリアドが中核となる国際共同治...
子会社のAskAt(愛知県武豊町)を通じて開発に取り組んでおり、慢性炎症性疼痛で第2相臨床試験、急性痛で第1相臨床試験、がんで前臨床試験を実施中。
同拠点を通じて米国の先端医療情報を収集し、臨床試験に関する研究だけでなく、次世代の事業として育成を目指す個別化医療や予防医療に関する研究を進める。
345人が参加した国際共同臨床試験では、抗がん剤で縮小した腫瘍が再び大きくなるまでの無増悪生存期間(PFS)が13・6カ月と化学療法の6・9カ月に比べて倍近く延命した。
武田薬品工業の抗がん剤候補「TAK700」(一般名オルテロネル)が国際共同第3相試験で全生存期間(OS)を延長できなかった。... 化学療法前の前立腺がん患者で進めてい...
米メディシノバは進行型多発性硬化症を対象とする新薬の第2相b臨床試験に向け、米国立衛生研究所(NIH)から1130万ドル(約11億円)の研究資金を獲得した。NIH傘下の...
日本学術会議の大西隆会長は23日、高血圧症治療薬「バルサルタン」に関する臨床試験でデータ操作があった問題を受けて都内で会見し、不正行為の防止などの目的で同会議が1月にまとめた科学者向け行動規範の順守を...
田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる京都府立医科大学の臨床試験でデータが操作された問題について「この国の薬事開発に影響が...
新薬開発の前臨床試験から第1相、第2相臨床試験でヒトへの安全性や有効性を確認するプルーフ・オブ・コンセプト(POC)までをボストンのインフラを使って進める。 ... ...
アンジェスMGは23日、アトピー性皮膚炎を対象に塩野義製薬と共同で開発している経皮吸収型の核酸医薬品の第1相臨床試験で、皮膚の安全性に問題がないことを確認したと発表した。... 今回の第1相試験は、創...
