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「第一(製薬)と三共の統合直後は第1相臨床試験に入るプロジェクト数が毎年二つ程度だった」と振り返るのは、第一三共専務執行役員のグレン・ゴームリーさん。同社が発足した2007年以降におけ...

日本医療機器開発機構(東京都中央区、内田毅彦社長、03・5823・4379)は、おもに医療機器を手がける企業を対象に、薬事申請と品質保証のコンサルティングサービスを始める。... 大学...

これをわずか5年で目的の用途に開発、導出、上市。... 【最短ルート】 創薬は、基礎研究で生み出した化合物を非臨床・臨床試験にかけ、申請して承認されるまで一般的に9―17年という長い...

臨床試験の初期段階で対象となる被験者のスクリーニング(選別)や治験プロトコル(治験実施計画書)の事前検証を実現し、新薬の臨床開発や医療機関同士の共同研究などに役立てる。...

双方の専門性や研究資産を持ち寄り、同疾患の治療につながる有望な新規低分子医薬品の早期創製に取り組み、臨床開発を進める。

政府は、2015年予算概算要求について、医療や健康分野の司令塔となる日本医療研究開発機構に向ける予算額(新独法対象経費)を前年度当初予算比約18%増となる約1430億円とする案...

米国では実臨床評価が当然になった。... 「ほぼすべての開発後期試験でアウトカムを評価している」という。... 日本企業は海外で臨床開発を外部委託したり、提携先の外資企業に任せることが多く、HTA対応...

カルナバイオサイエンスはTNIKキナーゼを標的にした大腸がん治療薬の開発テーマが医薬基盤研究所の創薬総合支援事業「創薬ブースター」のテーマに採択された。主任研究者は国立がん研究センター研究所の山田哲司...

東京理科大学大学院で免疫学を学んだ後に同社へ入り、統合失調症薬の臨床開発モニターとして活躍している。

もとは研究志望でしたが、臨床開発という患者さんに近い部分で貢献する手段を知ったことで進路が決まりました。 臨床開発モニターは治験を行う医療施設を訪問し、患者さんのカルテなどを見て新薬...

R&Dアンケート (2014/7/25)

医療や二次電池・防災 目玉に/海外に研究開発拠点、じわり拡大 ■28日付から「科学技術・大学」面で「研究開発トップに聞く」を掲載します。 ... ...

日本オラクルは臨床試験のコストとリスクを抑えつつ、臨床試験を迅速化して生産性を向上できるヘルスサイエンス業界向けソフトウエア「ヘルスサイエンス・データ・マネジメント・ワークベンチ」を発売したと24日発...

帝人ファーマ(東京都千代田区、宇野洋社長、03・3506・4077)は18日、外科手術用のシート状接着剤「KTF―374」(開発コード)を化学及血清療法研究所(...

国際的な研究開発体制を構築して、新薬の開発を加速する。 ... また、非臨床開発での成功確度向上のためにグローバル非臨床統括を設置する。さらに、臨床開発や学術情報強化に向けグローバル...

MSD(東京都千代田区)の伊藤友香さん(29)は新薬の臨床試験を運用する臨床開発職を務める。臨床開発は薬の用法用量やどんな患者に効果が高いかなど、製品特性や使いやすさを...

サイエンスとコミュニケーションが両方できると臨床開発を選びました。入社5年目で、糖尿病の治療薬開発に携わっています。... 臨床開発の部署は女性の在籍率が社内で1位なんです。

ナノキャリアは2014年に大手製薬会社から2人を研究と臨床開発を率いる部長として採用した。... さらに、田辺三菱製薬から1人を臨床計画を策定、推進する臨床開発部の部長に登用した。... 同部長職は現...

専門性の強化は臨床開発や学術支援部門を含め組織として築いてきた。... 積極的に交流を進める」 ―ローカルの臨床ニーズを本社の研究部門につなげる仕組みは。 ... ...

2013年度から創薬支援戦略室を設け、理化学研究所などと連携し創薬支援ネットワークを構築し、日本の大学などの創薬シーズの探索から前臨床開発までの創薬総合支援事業を展開する。

がん免疫細胞療法で医療機関を支援するメディネットの細胞治療製品を、出資先の英TCバイオファーム(スコットランド)が、がんの治療用に欧州で開発・商業化する。... ―13年7月のTCバイ...

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