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具体的にはマッチングイベントを開催したり、薬事や保険のセミナー、法務や会計の研修を実施したりする。

14年11月にわが国は薬事法を改正し、再生医療において条件付・期限付早期承認という世界初の画期的な制度を創設した。

現在は保険適用外だが、体外診断薬や医療機器を含む複合的なシステムとして薬事承認を目指す。

「研究開発から生産、薬事対応・品質管理まで一貫して支援できるのが強み」とし、原料や最終製品の輸出入・販売だけでなく創薬支援も手がけている。

「科学、開発、薬事、販売の垂直統合ができなければ、薬をつくる能力が小さくなる。

【体制を整備】 BSJは各国の薬事申請や品質保証、クレーム対応・報告など医療機器の輸出に必要な体制を整備し、新会社を通じて販売する準備を進めている。

これまでにも、臨床開発から薬事承認、保険収載まで、ベンチャーの多岐にわたる相談に応じる窓口を一本化して専門家によるアドバイスを行ったり、大手企業との協業を後押しするイベントを開いたりしている。 ...

臨床や薬事、保険などの専門家の拠点も多く、協力を得やすい地域的なメリットがある。

1年をめどに人体で有効性を確認し、3年程度で動物実験、薬事承認へと進めたい考えだ。

女性の2位は英文事務アシスタント・通訳・翻訳で、3位は薬事だった。... 薬事は「勤続年数の長い人が多く、年を取るごとに働きやすそう」という意見もあった。

米食品医薬品局(FDA)に薬事承認されたアプリも、16年時点で219となった。

(6月27日就任) ■執行役員信頼性保証本部長兼薬事部長 佐藤篤子氏 【横顔】外資系製薬企業でグローバル開発に携わった薬...

輸液装置は薬事法に基づく高度管理医療機器に指定されている。

アルゴンガスを注入するCoravin社のワイン向け酸化抑制装置(13年7月、NY=ブルームバーグ) 厚生労働省の薬事・食品衛生審...

埼玉県、医療機器試作品コンテスト (2018/8/6 中小企業・地域経済)

グランプリに500万円、準グランプリに300万円が贈られ、改良や薬事申請費用などに充ててもらう。

14年9月に薬事承認を取得し、15年4月から保険適用されている。

産業技術総合研究所の岡崎義光上級主任研究員とアイディエス(東京都文京区)は、3Dプリンター用のコバルトクロム合金粉末の薬事承認を取得し、歯科治療を可能にした。

前職では11年間、歯科材料製品の承認申請を担うなど薬事関連の仕事に関わった。

2019年に薬事申請し、20年をめどに投入する。

「ビューティーテック元年」 大手化粧品、AI・人工皮膚研究 (2018/6/22 建設・エネルギー・生活2)

グループ研究・薬事センター担当の末延則子執行役員は「将来的に化粧品という概念はなくなるかもしれない。

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