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第一三共の肺がん治療薬、米FDAが承認見送り 製造所に課題 (2024/6/28 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共は27日、肺がん治療薬として開発中の抗体薬物複合体(ADC)「パトリツマブ デルクステカン」について、米国食品医薬品局(FDA)から、審査終了日までに承...

感染症ごとに簡便で効率的な測定を目指す」 ―医薬品CMO(製造受託)事業は無菌製剤できる点が特徴です。 「CMO事業は21年に米食品医薬品局(...

アステラスの胃がん薬、期日までに米承認ならず (2024/1/10 生活インフラ・医療・くらし)

アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...

ニュース拡大鏡/JSR、産業革新投資機構傘下で非上場化 構造改革推進 (2023/6/27 素材・建設・環境・エネルギー1)

同社は祖業のエラストマー事業の売却後、半導体材料やバイオ医薬品など成長領域に経営資源を注ぐが、足元でEPS(1株当たり利益)が伸び悩むなどの課題を抱えていた。... 実際にJSRは21...

各社ともモノづくりのノウハウを生かし、開発・製造を受託。... それだけに化学メーカーが担う開発・製造受託(CDMO)の重要性は、今後も増すばかりだ。... 同社は後期臨床における受託...

インドではCMO(医薬品製造受託)企業が、米国などの製薬企業からの受託獲得を狙い、錠剤の外観品質強化を図る動きが増えている。

シオノギファーマ(大阪府摂津市、加藤晃社長)と新日本科学は、医薬品の受託製造開発と受託研究開発について業務提携した。シオノギファーマの開発型医薬品製造受託(CDMO)事...

キョーリンの足元の医薬品の売り上げは国内外とも横ばい。... 効率化によって稼ぎ頭の新薬事業をより強力に進め、ジェネリック医薬品や感染症領域、医薬品製造受託事業を複合的に展開し、コスト競争力を高める狙...

バイオ事業や、人工腎臓用中空糸膜、医薬品製造受託などを含む同社のライフサイエンス事業の22年3月期の売上高は前期比29・2%増の350億円、営業利益は同91・6%増の87億円と伸長して...

「2015年に買収したインド・メドライクのCMO(医薬品製造受託)、CDMO(医薬品開発、製造受託)事業を成長軌道に乗せることができた。アジアやアフリカで高品質で安価な...

ジェネリック医薬品(後発薬)事業、感染関連事業、医薬品製造受託事業を複合的に展開していく。

「抗体医薬品の生産は簡単ではない。今後、新型コロナが拡大、収束するかわからない中、将来的な需要量を見積もるのは困難で、製造を担うのは難しい」 ―新型コロナ治療薬としての「アクテムラ」...

太陽ファルマテック、細胞製品の製造施設 (2021/10/7 素材・医療・ヘルスケア1)

再生医療用び細胞製品受託製造に利用する。 ... 2019年に第一三共プロファーマの高槻工場を承継して、医薬品製造受託事業を開始した。20年には再生医療等製品の開発、製造を...

一般試薬や医薬品製造受託の落ち込みを新型コロナのPCR関連製品が補い、同事業の21年3月期の売上高は前期比2・1%減の250億円を見込む。

富士フイルムは12日、米子会社のフジフイルム・セルラー・ダイナミクス(FCDI、ウィスコンシン州)が、治療用のiPS細胞(人工多能性幹細胞)作製技術のライセンスについて...

住友化学と大日本住友製薬は8日、再生・細胞医薬分野において医薬品の開発・製造受託(CDMO)事業を行う共同出資会社「S―RACMO」(エスラクモ、大阪府吹田市)を設立し...

富士フイルム子会社のフジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ(FDB)は7日、英国拠点に遺伝子治療薬専用の受託製造施設を新設すると発表した。... 臨床試験用の遺伝子治療薬を対...

シミック、アステラスの工場譲り受け (2019/6/11 ヘルスケア)

シミックHD傘下で医薬品製造受託機関(CMO)事業を手がけるシミックCMO(東京都港区)が、アステラス製薬子会社のアステラス ファーマ テック(...

東ソー、バイオ医薬製造を効率化 クロマト製品群拡充 (2019/6/7 素材・医療・ヘルスケア)

東ソーは2年後をめどに抗体医薬などのバイオ医薬品の製造を効率化する製造用連続クロマトグラフィー装置と専用分離剤の販売を始める。... また世界初の抗体医薬品活性分析用カラムを拡販する。 ...

経営ひと言/日本CMO協会・土居功一会長「良い協会運営」 (2019/5/30 素材・医療・ヘルスケア)

医薬品製造受託機関(CMO)の業界団体。

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