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記事検索結果
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アストラゼネカ(大阪市北区)の抗がん剤「イレッサ」のAG製品について製造販売承認を取得した。また、同社との合意に基づき、抗がん剤3剤のAG製品の製造販売承認申請を2月に行ったことも明ら...
【京都】タカラバイオは22日、同社の腫瘍溶解性ウイルス「C―REV」の韓国における独占的な開発と販売を許諾するライセンス契約を現地の大手製薬会社、東亜ST(ソウル市)と締結したと発表し...
沢井製薬は後発薬(ジェネリック)6成分13品目の製造販売承認を取得した。... ミルタザピンやアトモキセチン塩酸塩など計4成分はジェネリックとして初めて承認された有効成分になった。&#...
協和発酵キリンは、子会社の協和キリンフロンティア(東京都千代田区)が「ダルベポエチン アルファ注シリンジ『KKF』」の国内製造販売承認を取得した。... 協和キリンフロンティア...
東和薬品は後発薬(ジェネリック)で6成分14品目の製造販売承認を取得した。注意欠陥/多動性障害治療剤のアトモキセチン錠5ミリ/10ミリ/25ミリ/...
テルモは、中国医療機器大手のウェイガオのグループ会社との合弁会社「ウェイガオテルモ」が腹膜透析液の製造販売承認を取得した。これにより、ウェイガオテルモは腹膜透析液と関連製品の製造を開始し、ウェイガオが...
帝人と陽進堂(富山市)、YLバイオロジクス(東京都中央区)は8日、関節リウマチ治療薬「エタネルセプト(一般名)」のバイオ後続品「YLB113(開...
今回のEMAの認定により、欧州で販売される同注射器の製造体制が認められたことになった。 ... バイオシミラーについては2017年5月にEMAが協和キリン富士フイルムバイオロジクス&...
エーザイが創製し、佐藤製薬が経口投与の爪白癬治療剤として約20年ぶりに製造販売承認を取得した。... 佐藤製薬が販売を行い、同社とエーザイは適正使用情報を共同で提供する。
武田薬品は13年9月に厚生労働省からオブリーンの製造販売承認を得た。... 武田薬品は今回の解約によって、製造販売承認を取り下げる予定はないとしている。今後はノルジーンが武田薬品以外の販売パートナーを...
アストラゼネカは非小細胞肺がん治療薬「イミフィンジ点滴静注120ミリグラム」「イミフィンジ点滴静注500ミリグラム」(一般名デュルバルマブ「遺伝子組み換え」)の国内における製造販売承認...
小野薬品工業とMeiji Seika ファルマによると、Meijiの海外子会社タイ・メイジ・ファーマシューティカルがタイ王国保健省食品医薬品庁から末梢(まっしょう)循環...
エピシルは世界10カ国で販売されている。日本ではソレイジア・ファーマ(東京都港区)が2017年7月に医療機器製造販売承認を取得。Meijiはソレイジアとの契約に基づき、日本国内でのエピ...
ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR―T細胞医療)である「CTL019(開発コード&...
同社から契約一時金や販売ロイヤルティーなどを受け取るが、額は非開示。同剤は2017年5月、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請が受理された。18年後半に承認の見通し。 ...
中外製薬は3月、米ファウンデーション・メディシン(FMI、マサチューセッツ州)が手がける網羅的遺伝子解析製品の国内展開に向けた製造販売承認申請を厚生労働省に行った。... 米国では20...
