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記事検索結果
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18年3月に欧州で承認を取得した、クローン病に伴う肛門病変の治療薬「アロフィセル」(一般名ダバドストロセル)を生産する。... 武田薬品は16年7月、ベルギーのバイオ医薬品企業のタイジ...
2020年の承認申請を見込む。 ファビピラビルは既に抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」として製造販売承認を取得している。
田辺三菱製薬は筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「エダラボン」(日本製品名ラジカット)の販売申請に向け、欧州医薬品庁(EMA)と事前交渉を始めた。......
武田テバファーマ(東京都渋谷区、03・6459・3066)は武田薬品工業のプロトンポンプ阻害薬「タケプロンOD錠15」「同30」のオーソライズド・ジェネリック(AG)の...
塩野義製薬は新規インフルエンザウイルス治療薬「ゾフルーザ錠10ミリグラム、20ミリグラム」(一般名バロキサビル マルボキシル)について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染...
筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬の『ラジカヴァ』についてもスイス当局に対して、販売承認を申請した」 ―植物由来の季節性インフルエンザワクチンの開発状況は。 ...
アンジェスは開発を進めてきた重症虚血肢を対象とした「肝細胞増殖因子(HGF)遺伝子治療薬(一般名ベペルミノゲン ペルプラスミド)」について、厚生労働省に再生医療...
アストラゼネカ(大阪市北区、06・4802・3600)は卵巣がん治療薬「リムパーザ錠」が、白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣がんにおける維持療法を適応症とし、国内で製造販売承認を取得し...
中外製薬のがん免疫薬「テセントリク点滴静注1200ミリグラム」(一般名アテゾリズマブ遺伝子組み換え)が、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを効能・効果として製造販売承認を取得した。
クレハが製造販売、田辺三菱が販売と医療機関への情報提供を担う。 クレメジン500ミリグラムは2017年8月に製造販売承認を取得、同12月に薬価基準に収載された。
これにより、同薬の販売承認申請の手続きも可能となる。Endariは米食品医薬品局が承認済みで、成人と5歳以上の小児患者における鎌状赤血球症による急性合併症の低減が適応。
アステラス・アムジェン・バイオファーマ(AABP、東京都千代田区、スティーブ・スギノ社長、03・5293・9900)は、再発または難治性のB細胞性急性リンパ性白血病(ALL&#...
中外製薬は、同剤の製造販売承認を取得したSBIファーマ(東京都港区)から同剤の日本国内での独占販売権の許諾を受けている。
