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記事検索結果
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2007年に重症熱傷を対象に製造販売承認され、09年に国内初の再生医療等製品として保険適用された。適応拡大に向けて、16年1月に承認申請し、9月に承認を取得していた。
小野薬品工業は、抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ)について再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を取得した。
旭化成ファーマは2010年6月に日本における独占的開発・販売権を取得して開発を進め、16年9月に製造販売承認を取得していた。
モノづくりの原点に回帰し、世の中に無いモノを生み出すような創業時の文化を取り戻す」 《8月に医療機器の製造販売承認を取得。... 2018年9月期以降に黒字転換を図りたい」 ...
ゼリア新薬の子会社が2015年7月に米国を除く全世界における権利を取得し、ゼリア新薬が15年10月に国内での製造販売承認申請を行った。
最先端の産業集積へ―開発から事業化まで一体的支援 「世界をリードする『医療機器設計・製造』のハブ拠点形成」を目指しプロジェクトを推進する福島県。... 生物学的安全性試験は...
アボットバスキュラージャパン(東京都港区、マシュー・シュミット社長、03・4560・0700)は、厚生労働省から生体に溶ける冠動脈ステント「アブゾーブ」の製造・販売承認を取得した。.....
帝人ナカシマメディカル(岡山市東区、086・279・6278)は、手首関節用の人工関節「DARTS人工手関節」の製造販売承認を取得した。
【京都】三洋化成工業は8日、潰瘍性大腸炎の体外診断用医薬品「カルプロテクチン モチダ」について、厚生労働省から医薬品製造販売承認を取得したと発表した。... スイスのブールマンラボラトリーが開...
同剤は2014年7月に皮膚がんの治療薬として承認を受けた。... MSD(東京都千代田区)は9月28日、オプジーボと作用が似た抗がん剤「キイトルーダ」(一般名ペムブロリズマブ&...
【早期承認追い風】 成長市場をにらみ、企業の取り組みも盛んだ。... 14年に「医薬品医療機器法」と「再生医療新法」が整備され、再生医療製品の早期承認制度が導入されたことも、各社の“...
【頭部専用の定位放射線治療機器/高精度で難しい手術部位向け】 エレクタ(東京都港区、檜垣修一社長、03・6722・3804)は、スウェーデンに本社を置く医療...
厚生労働省は4日、化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区)の日本脳炎ワクチン(エンセバック皮下注用)が製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたとし、同法人に対...
今後1―2カ月間で正式承認を経て、保険適用し、販売を始める。 具体的には、患者自身の皮膚組織を培養して製造したジェイスを患者の母斑切除部に移植する。... J−TECのジェイスは、2...
小野薬品工業は7日、抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ)について根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。... ...
後発注射剤を製造するシャーリー工場(ニューヨーク州)へは121億円を投資する。16年度以降に毎年数品目の製造販売承認を得る計画があり、老朽化した設備を更新して生産能力を高める。 ...
田辺三菱製薬はDPP―4阻害剤「テネリア錠」とSGLT阻害剤「カナグル錠」の配合剤を、2型糖尿病の適応症として厚生労働省に国内の製造販売承認を申請した。
デンカ生研(東京都中央区、前田哲郎社長、03・6214・3231)は、新潟工場(新潟県五泉市)にがん治療ウイルス製剤「G47Δ」の初期製造設備を新設する。2017年9月...
塩野義製薬は2日、長期収載品21製品の製造販売権を共和薬品工業(大阪市淀川区、角田礼昭社長、06・6308・3320)に売却すると発表した。12月1日に販売を移管し、2017年度以降に...
