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記事検索結果
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エーザイが同剤の日本における独占的販売権と、アジア7カ国での独占的開発・販売権を得る。... 日本ではMeijiが引き続き臨床試験を実施し、2018年10―12月に製造販売承認申請を目指す。 ...
協和発酵キリンは英製薬大手のアストラゼネカとぜんそくや慢性閉塞(へいそく)性肺疾患(COPD)治療薬として開発中の「ベンラリズマブ(一般名)」について、...
クレハは9月末に、第一三共が販売する抗悪性腫瘍剤「クレスチン細粒」の生産・販売を中止する。... 1976年に製造販売承認を取得し、三共(現第一三共)が77年に抗がん剤として発売した。...
持田製薬は富士薬品(さいたま市大宮区)が痛風・高尿酸血症治療剤として開発中の「FYU―981(開発コード)」について、共同開発および販売に関する契約を同社と結んだ。同剤...
そーせいグループは子会社のそーせい(東京都千代田区)が口腔(こうくう)咽頭カンジダ症治療薬「SO―1105」の製造販売承認を日本で申請した。... フランスのオンクシオ...
アステラス製薬は、双極性障害におけるうつ症状を改善する薬として製造販売承認申請中のクエチアピンフマル酸塩徐放錠について、共和薬品工業(大阪市淀川区)へ販売を委託する契約を同社と結んだ。...
今後は国内事業のテコ入れを重視した製品導入や販売提携を進めていく。... 「国内医薬品事業は薬価や製造販売承認の制度など国の関与が高く、国の方針が変わると事業の影響はたいへん大きい。
日本メドトロニック(東京都港区、島田隆社長、03・6774・4611)は、カテーテルで直接心臓内に送り込むペースメーカー「マイクラTPS=写真」が製造販売承認を取得した。......
バイエル薬品(大阪市北区、06・6133・7000)は高リン血症治療薬「ホスレノールOD錠」の製造販売承認を取得した。
持田製薬販売(東京都新宿区、名越哲也社長、03・5229・3929)は、親会社である持田製薬の子宮内膜症治療剤「ディナゲスト」(一般名ジエノゲスト)のオーソライズド・ジ...
第一三共エスファ(東京都中央区、義若博人社長、03・3243・6051)は15日、先発医薬品メーカーから許諾を得た後発薬のオーソライズド・ジェネリック(AG)事業におい...
主力製品である腎性貧血治療剤「ネスプ」のオーソライズド・ジェネリック(AG、協和発酵キリンが特許権を持つ後発薬)の国内製造・販売承認取得を目指す。承認申請時期は未定。
東レは23日、経口プロスタサイクリン(PGI2)製剤「ラプロス」が猫の慢性腎臓病治療薬として農林水産省から製造販売承認を取得したと発表した。... 国内で腎機能低下の抑制を効能効果とし...
エーザイは4月1日付で、中外製薬の不眠症治療剤・麻酔導入剤「ロヒプノール」(一般名フルニトラゼパム)の製造販売承認を承継する。... 今回の承継に伴い、日本における先発医薬品としてのフ...
東洋鋼鈑と山口大学、エイアンドティーは16日、遺伝子解析キット「ジーンシリコンDNAチップキットUGT1A1」が国内の製造販売承認を取得したと発表した。... エイアンドティーが販売を担当する。...
テラファーマ(東京都新宿区、03・3295・5020)は再生医療等製品の薬事承認(製造販売承認)取得を目指す樹状細胞ワクチン「TLP0―001」について、共同研究先の和...
2014年5月に製造販売承認申請を行った「ASP7374(開発コード)」の承認取得が困難と判断したことが背景。アステラスは同剤の承認申請を取り下げる。
小野薬品工業は27日、がん免疫治療薬「オプジーボ」について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する国内製造販売承認事項一部変更の承認を申請したと発表した。2017年内の承認取得、発売を目指す。......
