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記事検索結果
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審査機関による細かい技術仕様への対応には専門知識が求められる。それだけに他社ではコンサルタントの助言を受けるなど、外部機関を利用しながら取得を目指すケースもある。 ... ただ、審査...
医薬品・医療機器などの承認審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長に見解を聞いた。
環境ISOは目標を掲げて活動し、結果を検証して次の取り組みに生かす推進体制が整っていると、審査機関から認証を得られる。... だが次第に目的意識が薄れ、更新審査のために活動する企業が増えた。... 理...
CFIUSは、米財務省が管轄する米省庁の横断的な審査機関で、外国企業による米企業買収について、安全保障上の懸念がある場合、買収拒否を大統領に勧告する。
「毎日のように環境認証審査の見積もり依頼がある」と明かすのは、アミタホールディングス取締役で事業会社のアミタ社長を務める佐藤博之さん。 アミタはFSC認証(森林分野)...
(3回連載) 「第三者機関が評価してくれた。他の審査機関にも大きな衝撃を与えたと思う」。... 「最先端の革新的な医療を患者に届ける」(近藤理事長)こ...
【京都】京セラはノルウェーの認証審査機関「DNV GL」が実施する2016年版の太陽電池モジュール信頼性調査で、最高評価認定を受けた。
現実問題として、自動車の型式指定審査において審査機関がすべて実施するのは困難。メーカーが提出する数値を基に審査する項目は「100を超える」(国交省)。 このため、まず...
11月に始める研修は日本の審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)や、PMDAと類似の機能を持つ台湾の衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)と共同で行う。申請企業...
日本能率協会は農業の生産工程管理に関する第三者認証機関としての認定を日本GAP協会から取得、第1号審査を大吉農園(鹿児島県指宿市)対し実施し認定した。4月1日からはJGAP審査機関の一...
データマネジメント(症例データ解析)を行い、16年初夏までには日本の審査機関の医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認申請したい考え。... 製品は医療機器「鼓膜按摩器...
日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「NS―065」の第1相、第2相臨床試験(治験)開始について、審査機関となる医薬品医療機器総合機構(PM...
だが関係者からは「企業からみて本当に役立つ人材は、数十人もいない」「薬事審査がまだ古い体質の時代に経験を積んだ人材が、例えば最初から海外戦略を要求してくる企業の声にどれだけ応えられるのだろうか」といっ...
3月をめどに医薬品医療機器総合機構(PMDA、日本の審査機関)に治験計画届を提出する見込みだ。
【那覇】沖縄振興開発金融公庫は上場審査機関のOKINAWA J―Adviser(沖縄Jアドバイザー、沖縄県名護市)に、5000万円を追加出資した。... 沖縄Jアドバイザーは機...
しかも14001の審査機関にソニーの目標と整合していない拠点には「不適合」を出すよう求めている徹底ぶりだ。
連携協定を結んだ医薬品医療機器総合機構(日本の審査機関)との関係に適した表現を探す。 ... 開発推進側と審査側は、その時々にふさわしいギアをかみ合わせることと確信する。...
