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塩野義、台湾でグラム陰性菌感染症薬の製販承認取得 (2024/3/1 生活インフラ・医療・くらし2)

塩野義製薬はグラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」が、台湾衛生福利部食品薬物管理局(TFDA)の製造販売承認を取得した。グループ会社の台湾塩野義製薬が、ほかの治療選択肢がないもしく...

第一三共のADC抗がん剤、肺がん向けで米申請受理 (2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし1)

局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんに係る2次、3次治療が対象で、非小細胞肺がん患者の新たな治療選択肢として期待される。... 第一三共はこれまでADCの抗がん剤「エンハーツ」を乳がんや肺が...

小野薬、米VBと提携 治療標的AI探索で創薬加速 (2024/2/21 生活インフラ・医療・くらし1)

インヴェニはAIや機械学習(ML)アルゴリズム、生成AIツールなど用いて治療標的を突き止める。有効な治療法が未確立のアンメットメディカルニーズのある疾患での革新的な治療法の促進を目指し...

第一三共、抗がん剤「エンハーツ」が米で優先審査指定 (2024/2/1 生活インフラ・医療・くらし)

同社はエンハーツを乳がん治療薬として2020年に米国と日本で発売した。販売地域と対象のがんを拡大しており、患者の新たな選択肢として期待される。 ... 現在、HER2を標的としたがん...

武田薬、免疫不全血症向け治療剤発売 (2024/1/30 生活インフラ・医療・くらし)

武田薬品工業は無または低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル20%皮下注」を発売した。... キュービトルは世界30か国以上で承認されており、日本での無または低ガンマグロブリン血症への新た...

塩野義、国内で抗生物質の製造販売承認 薬剤耐性菌感染症向け (2023/12/5 生活インフラ・医療・くらし)

薬剤耐性(AMR)菌による感染症の患者への新たな治療選択肢となる。

田辺三菱薬、台湾で販売 視神経の希少疾患治療薬 (2023/12/4 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬は視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)治療薬「ユプリズナ(一般名イネビリズマブ)」を台湾で発売した。... 再発予防期のNMOSD患者の治療選択肢にし...

住友ファーマの肺炎治療剤、中国で販売承認取得 (2023/11/29 生活インフラ・医療・くらし1)

住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 肺炎の新たな治療選択肢として2021年に中国、台湾、香港、マ...

モダリティー(治療手段)の多様化やがん治療の高度化が加速する中で、製品を迅速に開発、市場投入し、早期に価値を最大化することが事業成長につながる。こうした中、製薬企業は自社技術による開発...

ヤンセンファーマが抗がん剤 厚労省に承認申請 (2023/11/24 生活インフラ・医療・くらし)

FGFR遺伝子に変異がある進行性の尿路上皮がんに対する新たな治療選択肢として期待される。

同大が取り組む新規核医学画像診断法と標的アイソトープ治療法の開発を支援する。同社の画像診断技術を活用し、治療が難しいがんに対する新たな治療選択肢として開発を進める。標的アイソトープ治療はがん細胞に特異...

田辺三菱薬、抗体薬物複合体の国際共同臨床試験に日本で参画 (2023/10/31 生活インフラ・医療・くらし)

田辺三菱製薬は抗CD19(B細胞特異的分子)抗体薬物複合体「MT―2111(ジンロンタ、一般名ロンカスツキシマブ・テシリン)」で、自家造血幹細胞移植不適の2次治療以降の...

アルファナビ、疼痛薬の製版権利を取得 (2023/10/27 生活インフラ・医療・くらし1)

米国でフェーズ1試験が終了した同治療剤をアルファナビが開発し、既存薬では効果が不十分な患者への新たな治療選択肢の提供を目指す。 同治療剤は末梢神経に発現する電位依存性ナトリウムチャン...

武田薬、悪性リンパ腫治療薬で欧承認取得 (2023/10/25 生活インフラ・医療・くらし1)

武田薬品工業は悪性リンパ腫治療薬「アドセトリス」について、未治療のⅢ期ホジキンリンパ腫でCD30抗原が発現している患者を対象に、抗がん剤との併用療法として欧州委員会(EC)から承認取得...

第一三共など、肺がん向け「エンハーツ」 欧で一部変更承認 (2023/10/25 生活インフラ・医療・くらし1)

第一三共と英アストラゼネカは抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、がん組織でHER2遺伝子に変異がある進行性非小細胞肺がんの2次治療を対象とし、欧州連合(E...

田辺三菱製薬、抗体薬物複合体のがん適用で第2相臨床 (2023/10/23 生活インフラ・医療・くらし)

がん患者への新たな治療選択肢提供を目指す。

米アッヴィの血液がん薬、欧で販売承認取得 難病治療適用 (2023/10/18 生活インフラ・医療・くらし1)

米アッヴィは血液がん治療薬「エプコリタマブ」について、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療薬として欧州委員会(EC)から条件付きの販売承認...

塩野義の自閉症治療薬、米で希少小児疾患指定 (2023/10/5 生活インフラ・医療・くらし)

塩野義製薬は脆弱(ぜいじゃく)X症候群(フレイグルXシンドローム、FXS)治療薬候補のザトルミラストが米国食品医薬品局(FDA)の希少小児疾患指定を受け...

大塚薬の新規抗がん剤、欧で製販承認取得 (2023/9/21 生活インフラ・医療・くらし)

大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)は、新規抗がん剤「INAQOVI」について、標準的な導入化学療法が適さない成人の急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として欧州委員会...

米イムノジェンの卵巣がん薬、武田薬がライセンス取得 (2023/8/30 生活インフラ・医療・くらし1)

武田薬品工業は29日、米バイオ企業のイムノジェンが開発した卵巣がん治療薬「マーブツキシマブ(MIRV)」について、日本における独占的開発・販売権を取得したと発表した。... MIRVは...

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