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記事検索結果
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第一三共は、丸石製薬(大阪市鶴見区)が現在、製造販売承認申請中である全身麻酔用鎮痛剤レミフェンタニル注射剤の後発医薬品について、商業化に向けた協業を同社と進めると23日発表した。......
大鵬薬品工業は仏製薬のセルヴィエに対し、抗がん剤「TAS―102(開発コード)」の欧州などにおける開発・販売権を与えるライセンス契約を結んだ。大鵬薬品はセルヴィエから契約一時金および欧...
日本で販売承認を取得済みのオプチューンは、交流電場を腫瘍内で発生させ、がん細胞を死滅させる装置。米国、欧州連合(EU)、スイス、豪州、イスラエルでも販売承認を受けている。
並行し、現在の製造販売承認の条件である欠損面積の緩和も求める。... 現在は、製造販売承認の条件の一つとして、患者の軟骨欠損面積が4平方センチメートル以上という制約がある。
サノフィ(東京都新宿区、ファブリス・バスキエラ社長、03・6301・3000)は、2019年までに適応追加を含めて20製品以上の製造販売承認取得を予定していると明らかにした。15年に糖...
ギリアド・サイエンシズ(東京都千代田区、折原祐治社長、03・6837・0055)は、C型肝炎治療薬「ソバルディ錠400mg」(一般名ソホスブビル)の製造販売承認を取得し...
大正製薬は消炎鎮痛貼付剤「TT―063(開発コード)」の国内販売を帝人に許諾する契約を結んだ。同剤の承認後、大正富山医薬品(東京都豊島区)と帝人ファーマ(東京都...
ミノファーゲン製薬(東京都新宿区、宇都宮徳一郎社長、03・5909・2323)は、皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)治療薬として国内で開発を進めてきた「ベキサロテン...
アストラゼネカ(大阪市北区、ガブリエル・ベルチ社長、06・4802・3600)は、ペン型製剤の2型糖尿病治療注射剤「ビデュリオン皮下注用2ミリグラムペン(一般名エキセナチド&#...
一方、医療分野は都による医療機器の製造に必要な「医療機器製造販売業許可」にかかる費用に最大10万円、国の医薬品医療機器法に基づく「医療機器製造販売承認」の取得費用として最大75万円を大田区が負担する。...
社内で構築するには負担が大きいため、販売窓口となる野村事務所(東京都港区)を通じ、原薬や中間体の受託製造で実績のあるサンヨーファインに技術供与した。 ... 薬剤塗布...
日本でも13年に製造販売承認を取得した。... 〈企業情報〉 本社=米カリフォルニア州アーバイン、設立=1961年、売上高=23億2300万ドル(20...
アステラス製薬は、自社の医療用医薬品3剤に関する製造販売承認をオーファンパシフィック(東京都品川区)に承継する契約を結んだ。... 各製品とも承継日以降はオーファンパシフィックが製造や...
ガルデルマ(東京都新宿区、藤井光子社長、03・5937・3800)は、がん性皮膚潰瘍臭を改善する外用薬「ロゼックスゲル0・75%」(一般名メトロニダゾール)が医...
住友ベークライトは先端の方向を遠隔操作できる血管内治療用マイクロカテーテル「ステアリングマイクロカテーテル=写真」の国内製造販売承認を取得した。
