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10日に閉幕した主要20カ国・地域(G20)首脳会議(サミット)で、55カ国・地域から成るアフリカ連合(AU)の加盟が正式に承認された。... G20加...

そのかいあって22年4月には新医療機器として厚労省の製造販売承認を取得している。

ニュース拡大鏡/製薬、過熱する大型買収 世界で戦う力高める (2023/9/8 生活インフラ・医療・くらし1)

8月には米バイオ企業のイムノジェンが開発し、米国では条件付き承認を取得している卵巣がん治療薬「マーブツキシマブ(MIRV)」の日本における独占的開発・販売権を買い取った。 &#...

パナHD、高速通信技術で新ブランド構築 世界展開へ (2023/9/8 電機・電子部品・情報・通信)

基盤となる技術が8月に米電気電子学会(IEEE)標準規格協会で次世代通信規格として技術ドラフトの承認を受けたことを機に、新たなブランドを構築する。

当該拠点に事業計画の選定、薬事承認、特許申請など、医療機器の創出のための種々のステージに必要な人材を配置する。

コインベースは8月、米個人投資家への暗号資産先物取引のサービス提供について、当局から承認を得ていた。

新大学の統合時期や名称は国会の承認により、国立大学法人法の改正をもって正式決定する。

丸紅は5日、秋田県能代市と白神森林組合(同市)との間で、同市内の森林管理について政府による温室効果ガス(GHG)削減・吸収量の認証制度「J―クレジッ...

企業が尊重すべきとされる人権は、国際的に確立した人権で、世界人権宣言や日本も締結する国際人権規約が定める人権、そして、労働における基本的原則及び権利に関する国際労働機関(ILO)宣言に...

仕事と育児の両立支援 桃谷順天館、取り組み強化 (2023/9/5 生活インフラ・医療・くらし)

同社はこども家庭庁が推進するベビーシッター派遣事業割引券の使用事業主として承認されたことから、希望する社員に配布する。

東京証券取引所は、10月2日に経営統合するリケンと日本ピストンリングの共同持ち株会社として設立される「リケンNPR」のプライム市場への上場を承認した。

協和キリン、「オルケディア錠」高用量規格の製販承認取得 (2023/9/1 生活インフラ・医療・くらし2)

協和キリンはカルシウム受容体作動薬「オルケディア錠4ミリグラム」について、厚生労働省から国内医薬品製造販売承認を取得した。維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症、副甲状腺がん...

総会では22年度の事業報告と決算報告、23年度の事業計画など全議案を承認。

総会では、22年度の事業報告と収支決算、23年度の事業計画案と収支予算、役員改選の3議案を審議し承認した。

シスメックス、米検査所にAD試薬供給 (2023/8/31 生活インフラ・医療・くらし)

米国食品医薬品局(FDA)の承認はまだで、検査センターの独自の品質管理規定に基づき行われる自家調製検査(LDT)向けとなる。

主力製品の適応拡大や承認取得を前倒しで進めながら事業成長につなげ、さらなる投資に振り向ける好循環の構築を急ぐ。

猶予措置を受けるためには「特例承認計画」を24年3月までに提出する必要がある。要望では特例承認計画の提出期限の延長を求める。

今回、4種混合ワクチンとヒブワクチンのいずれの成分も含んだ5種混合ワクチンが3月に薬事承認されたことから、定期接種への使用を審議した。

新社長登場/日本高周波鋼業・小椋大輔氏 社員と対話、働き方改善へ (2023/8/30 素材・建設・環境・エネルギー2)

日本高周波鋼業社長に就く前は富山県射水市の同社製造所で過ごし、現状を探った》 「2000年に高周波鋼業から軸受鋼の上工程と営業が神鋼に移された際、顧客の承認作業などにかかわった。

米イムノジェンの卵巣がん薬、武田薬がライセンス取得 (2023/8/30 生活インフラ・医療・くらし1)

MIRVは海外での第3相臨床試験において、既存の化学療法と比較して全生存率の有意な延長を示し、米国食品医薬品局(FDA)から条件付き承認を取得している。

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