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記事検索結果
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厚生労働省がまとめた2012年の薬事工業生産動態統計年報によると、医薬品の輸出額は医療用と一般用を合わせた最終製品の直接出荷分で、前年比0・6%減の1376億円と3年連続で減少した。
適応外の処方について、有効性や安全性が医学的・薬学的に公知の事実となっている医薬品に関する追加承認申請の仕組み「公知申請」の対象として同省の薬事・食品衛生審議会が認めたのを踏まえた措置。公知申請の対象...
自己検査用尿糖計の販売は店舗ごとの許可が必要だったが、5月の薬事法改正により、届け出をしたら許可を受けずに販売できるようになった。
―長年要望してきた薬事法改正がようやく実現しそうですね。 「薬事法改正法案と医療機器開発を促進する法案が国会に提出され、来春までには成立すると見ている。... 現在は日本の薬事承認を...
2011年7月に薬事法で定められている化粧品の効能範囲が改正され、「乾燥による小じわを目立たなくする」が追加された。
企業の事業再編などを促す産業競争力強化法案を提出したのをはじめ、世界と戦える国際都市を形成するための国家戦略特区関連法案、薬事法改正法案、農業改革に向けた農地中間管理機構(仮称)整備の...
安倍内閣はさきの通常国会で政局のため廃案に追い込まれた電気事業法改正案、継続審議となった薬事法等改正案などを含め成長戦略の実現に不可欠な法案の成立を目指す。... 医療機器の安全性を評価するセンターを...
日本でも厚生労働省が再生医療の実用化促進のため新設する「期限・条件付き承認制度」の活用で、数年後の薬事承認・実用化が見込まれる。
企業の事業再編などを促す産業競争力強化法案をはじめ、世界と戦える国際都市を形成するための国家戦略特区関連法案、会社法改正法案、薬事法等改正法案、再生医療等安全性確保法案、農業改革に向けた農地中間管理機...
厚生労働省は医薬品医療機器総合機構(PMDA)が1日に大阪市北区に開設する関西支部の業務について、当初は薬事戦略相談に専念するとの手順を決めた。... まず薬事戦略相談の担当員ら7人を...
