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記事検索結果
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住友ベークライト子会社のSBバイオサイエンス(東京都品川区)は、蛍光検出装置を用いた新型コロナウイルスの迅速検査試薬を、体外診断用医薬品として、医薬品医療機器総合機構(PMDA...
【京都】タカラバイオは28日、新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品「タカラダイレクトPCR検出キット」について、厚生労働省から製造販売承認を取得し、11月9日に発売すると発表した。... 一般的...
PCR検査全体の所要時間を従来の2―3時間から大幅に短縮することができ、今後は医薬品医療機器等法に基づく体外診断用医薬品としての承認取得も目指す。
JNCは8日、動物用診断薬事業をニッポンジーン(東京都千代田区)に売却したと発表した。... JNCが製造販売していたのは、感度が高く判定がしやすい「エライザ法」を用いた、豚コレラ、牛...
同社のライフサイエンス事業は体外診断用医薬品とその測定に用いる医療機器を開発・製造販売するメディカル事業と、再生医療事業で構成している。
【京都】島津製作所は9日、同社の新型コロナウイルス検出試薬キット「アンプダイレクト2019―nCoV検出キット=写真」が、体外診断用医薬品の製造販売承認を取得したと発表した。... 4月に発売...
研究用試薬や体外診断(IVD)用医薬品の開発や製造、バイオマーカーの体外診断用医薬品の開発・製造受託(CDMO)などを手がける。 ... 2月からは、...
東ソーは新型コロナウイルス検査試薬「TRCレディ SARS―CoV―2」を体外診断用医薬品として発売した。
承認当初、陰性の場合は確定診断のためにPCR検査が必要だった。... 体外診断用医薬品として法的な承認を得てはいないが、疫学調査などの大規模調査で活用が期待される。... 抗原定性検査は迅速診断キット...
PCR検査を補完するもので感染の有無や感染時期を診断する。約20マイクロリットル(マイクロは100万分の1)の血液で診断でき、検体採取時の感染リスクが少ない。検査法の信頼性を高めて体外...
【神戸】シスメックスは、新型コロナウイルス感染への診断補助となる、リボ核酸(RNA)を検出する体外診断用医薬品「2019―nCoV 検出蛍光リアルタイム RT―PCR&...
デンカは1日、アデノウイルス診断キット「クイックナビ―アデノ2=写真」を21日に発売すると発表した。... デンカは体外診断用医薬品「クイックナビ」シリーズで、インフルエンザウイルスやノロウイ...
シスメックスと神戸市立神戸アイセンター病院は、眼科疾患におけるゲノム医療の実現に向け、遺伝性網膜変性疾患の診断や治療法の開発で技術連携を強化する。 シスメックスは子会社の理研ジェネシ...
クラボウは12日、研究用として新型コロナウイルスの抗体を検出する検査試薬キットを16日から国内販売すると発表した。... 感染の初期段階で生成される抗体「IgM」用と、感染後長期間...
シスメックスは、乳がんのリンパ節転移の検査システムで用いる体外診断用医薬品「リノアンプBC」について中国で薬事承認を取得した。... 医療機器や医薬品の安全性・有効性を保証する必要のある製品分類で最上...
同試薬は、血液のがんと言われる造血器腫瘍性疾患のうち、真性赤血球増加症(PV)や本態性血小板血症(ET)、原発性骨髄線維症(PMF)の診断に有用なJAK...
基礎実験や臨床研究のみに使われる「研究用試薬」のうち、一定の品質と精度を確認されたものを認定検査試薬とすることで、研究者に認知されやすくなる。 また品質と精度を確保した試薬を使えるこ...
別会社で同一人物の就任含む 関連記事「2018年下期の新社長《上場企業》」(2019-01-28) 関連記事「昨年下期の新社長、81...
医療機器/体外診断用医薬品CRO(開発業務受託機関)のオランダのファクトリーCROグループと同業の米ボストン・バイオメディカル・アソシエイツ(BBA)は、合併...
