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GEヘルス、次世代CT日本投入 近く臨床開始 (2023/10/24 生活インフラ・医療・くらし)

GEヘルスケア・ジャパン(東京都日野市)が医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ承認申請の準備を行っており、近く臨床研究を開始する。... GEヘルスケアは2022年に米...

エーザイは25日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レケンビ点滴静注」(一般名レカネマブ)について、厚生労...

実用化へ、21日に審議 エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の日本での実用化が近づく。... 7月、レカ...

【ニューヨーク=時事】米製薬大手バイオジェンは、経費節減に向けて従業員約1000人を削減する。... 同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー型認知症治療薬「レカネマブ」は今月、米食品医薬品...

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンが共同開発したAD治療薬「レカネマブ」が、米食品医薬品局(FDA)から正式承認を取得。レカネマブは症状の進行を抑制する効果があり、ADの原因に働...

エーザイは7日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、米食品医薬品局(FDA)が6日(現地時間...

ニュース拡大鏡/次世代CT開発加速 国内各社、海外勢追う (2023/5/17 生活インフラ・医療・くらし1)

2021年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製のPCCTが米食品医薬品局(FDA)で認可されたのが世界で初めての実用例で、臨床における歴史はまだ浅い。

インタビュー/日機装社長・甲斐俊彦氏 新中計始動 (2023/4/18 機械・ロボット・航空機2)

米国子会社が水素ステーションを手がけており、この会社とポンプの技術者の共同作業になるだろう」 ―透析装置は米国で米食品医薬品局(FDA)の認可を申請中です。 ...

三井化、米・人工肩関節メーカーに出資 事業機会を探索 (2023/3/20 素材・医療・ヘルスケア)

三井化学はコーポレートベンチャーキャピタルの321フォースを通じ、人工肩関節デバイス・ソフトウエア開発の米ショルダーイノベーションズへ投資した。... すでに米食品医薬品局(FDA)の...

新薬は米食品医薬品局(FDA)の迅速承認を得て、日本や欧州などで審査中。

同薬は1月16日に医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認申請を行い、1月26日に厚生労働省から優先審査品目に指定された。... レカネマブは1月に米食品医薬品局(FD...

エーザイの認知症薬「レカネマブ」、米FDAが申請受理 (2023/3/7 素材・医療・ヘルスケア2)

エーザイは6日、米医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー薬「レカネマブ=写真」について、米食品医薬品局(FDA)が通常承認の申請を受理し、優先審...

エーザイは28日、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の生物ライセンス申請(BLA)が、中国の国家薬品監督...

米・香港のインシリコ・メディシンは、人工知能(AI)を使って開発した医薬品候補化合物について米食品医薬品局(FDA)から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&#...

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンは16日、共同開発したアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ=写真」について、厚生労働省に承認申請したと発表した...

エーザイと米バイオ医薬品大手バイオジェンのアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」の実用化に向けた動きが加速している。両社は11日、欧州医薬品庁(EMA)にレカネマ...

エーザイは、米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が米食品医薬品局(FDA)に迅速承認されたと発表した。

最近、開発したFGFR阻害薬フチバチニブが胆管がんの治療薬として米食品医薬品局(FDA)から承認を得て、同基盤による新薬第1号が誕生した。 同じく自社の「R...

その結果、20年の調査時点での未承認薬176品目の中に、米国において米食品医薬品局(FDA)から優先的に審査を受けられるファスト・トラック(FT)指定や画期的治療薬&#...

【ニューヨーク=時事】米疾病対策センター(CDC)は、米バイオ医薬品企業ノババックス製の新型コロナウイルスワクチンについて、12―17歳への使用を推奨する。 ...

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