- トップ
- 検索結果
記事検索結果
1,299件中、40ページ目 781〜800件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.003秒)
神戸市、先端医療振興財団(神戸市中央区)は13日15時半、神戸商工会議所(同)で「PMDA薬事戦略相談連携センター開所記念セミナー」を開く。
政府の規制改革会議は5日、健康・医療分野の作業部会を開き、当面の検討課題として、医薬品に関する臨床試験(治験)の前に行った臨床研究のデータを承認申請の際に生かせるようにするための薬事制...
移転を機に今後の臨床開発に向けた薬事当局との協議や、開発資金を調達するための新規株式公開(IPO)の検討に本腰を入れる。 ... 実用化に向けた薬事当局との協議や、国...
そーせいグループが開発に携わり、ノバルティスファーマ(東京都港区)が製造販売承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、厚生労働省の薬事・食品衛...
経済産業省が2013年度予算で新設した「再生医療等産業化促進事業」の一環として同年度末までに成果を示し、これを基に角膜上皮再生用の細胞シートについて、製造販売承認申請に向けた薬事戦略相談を14年中に申...
また、14年秋にも導入される「条件・期限付き承認制度」に基づいて薬事承認を得た再生医療製品などが本承認を受けるまでの間、暫定的に公定価格を決め保険を適用するように提案した。
薬事承認を得る必要がない先進医療としての実用化に当面の力点を置き、将来の薬事承認申請に向けた地ならしを進める狙いだ。 ... 角膜再生用ではすでに臨床試験を終えて欧州医薬品庁(...
遺伝子治療薬や再生医療製品について、臨床データが少なくても暫定的に承認を与える新制度の導入を含む改正薬事法が次の臨時国会で成立するのを待って、追加の臨床試験に取り組む。
今後は同社が主体となり、薬事承認に向けた臨床試験を進める。... ジャックについては薬事承認申請のため行った臨床試験の中でも、肘の関節への移植を数例手がけた。
テラは免疫細胞の一種「樹状細胞」を応用したがんワクチンに対する薬事承認の申請で、再生医療製品や細胞治療製品を対象に政府が導入を目指す「条件・期限付き承認制度」を活用する方針を決めた。... 条件・期限...
テラはがんを対象とする樹状細胞ワクチン療法について、薬事承認申請に向けた新しい臨床研究に取り組む。同ワクチンの製造技術に関する事業化調査(FS)の目的で九州大学と進めている共同研究に加...
日本では今秋に招集される次の臨時国会で薬事法が改正された場合、遺伝子治療薬などに対する薬事審査の要件を緩和する「早期承認制度」が導入されるため、これを活用して承認申請を前倒しすることも検討する。...
価格の予見性をめぐっても、薬事承認後に保険償還価格を決める現行方式では収益性を見極めるのが難しく、研究開発投資の妨げになるとの指摘がある。
厚生労働省は欧米などですでに薬事承認を取得していて、日本でも実用化が待たれる「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬」について、関係学会などからの開発要望を常時受け付ける体制に改め、公募を1日始めた。
