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記事検索結果
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田村憲久厚生労働相は23日の閣議後会見で、高血圧症治療薬「ディオバン」(一般名バルサルタン)をめぐる京都府立医科大学の臨床試験でデータが操作された問題について「この国の薬事開発に影響が...
4年以内に亜急性期脊髄損傷患者に対する臨床研究の開始を目指しつつ、企業と連携して薬事法に基づいた臨床試験(治験)の準備を進める。
再生医療製品の審査手続きを適正化する薬事法改正などは継続審議となったが、医療を成長のエンジンと位置づける流れが加速することを期待する」 ―再生医療の産業化に向けた政府の検討会議もスタ...
また、政府は同じく次の臨時国会で薬事法を改正し、再生医療にかかわる薬事制度を緩和する方針で、これによる新規参入促進の効果も期待できる。
高齢化社会の到来で人工関節に対するニーズが高まっているが、人工関節の開発状況や設計・加工、市場動向から骨質の評価方法、薬事申請に至るまで関連する分野を網羅している。
業績改善や創製品の薬事承認で、創薬系ベンチャーへの見方が一変。... 経産省は今後、再生医療に関する薬事制度が緩和されれば、経営環境が好転すると予想する。
ロドデノールはカネボウ化粧品が独自に開発しった成分で、厚生労働省より薬事法に基づく承認を得て、2008年に配合製品を発売した。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が実施する薬事戦略相談とは別に、医療機器の研究開発や薬事、市場分析、流通など広範な内容の相談を受ける組織が必要だと提起した。 ......
薬事承認や医薬品知識のトレーニングなどの間接部門を中心に増員し、現在90人の従業員を2014年1月時点で140―150人に増やす。
プログラムは、日本レーザー医学会(東京都千代田区)理事長の菊地眞氏とドイツ医療機器業界関係者による講演、企業の事例発表、薬事法相談会など。... 主なターゲットは薬事法対象外の領域。
JR大阪駅前の複合施設「ナレッジキャピタル」内に10月に事務所を構え、新薬などの研究開発・事業化を手引きする薬事戦略相談や「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」(GMP)...
医療機器に使われるACアダプターなどは、電気製品としての安全性を確認する手続きとして、薬事法に基づく承認審査または認証審査と、電安法への適合性を示す「PSEマーク」を取得するための自主検査もしくは適合...
国内外の製薬企業に開発・販売の2次ライセンスを供与して共同で臨床開発を進め、薬事承認の取得後、ライセンスパートナーを通じて製品を販売し、収益を得るといった事業モデルだ。 ... シンガポールや...
都道府県などの産業技術センターや産業振興センターで中小企業と医療機関による「医工連携」の橋渡し役を務めるコーディネーター人材や、産業技術総合研究所、公益財団の医療機器センター、薬事審査を担当する医薬品...
