- トップ
- 検索結果
記事検索結果
1,299件中、44ページ目 861〜880件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
具体的には高度医療の権限譲渡やヒト幹細胞を用いた臨床研究の手続き、薬事戦略相談や医薬品医療機器総合機構(PMDA)の実地調査機能の関西への整備などの特例措置を求めた。 ...
この勢いに乗って医療機器の製造業と製造販売業の許可を得て、同吸引器の薬事承認を得れば販売できると期待も膨らんでいった。 ... 会社には薬事法で定められた医療従事経験者がいない。.....
これまでに薬事承認済みの製品が米国で9品目、欧州で20品目、韓国でも14品目に上るのに対し、日本はわずか2品目しかない。 ... これを受けて厚生労働省は、薬事法改正などの準備を進め...
改正薬事法と同時に施行された。 ... 薬事法の規定を含め現行制度の見直しを進めている。 ... 「薬事法改正でネット販売不可になった製品も売上...
医療機器など医工連携は産学連携で人気だが、薬事の専門知識が必要となるなど工学系一般の活動とは異なる面も多い。... しかし臨床データは研究者間で参考にする論文向けではなく、薬事行政の治験ルールに合った...
公的関与から民間活力の増強へと、医療・薬事行政の軸足が移りつつある。 ... そこで厚生労働省は今国会での薬事法改正を含め、審査・承認手続きを大幅に合理化する。... 同省は今国会で...
医療機器市場や薬事法審査、医療機器参入の実例などを紹介。また事前登録制で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の薬事戦略相談室が医療機器に関する無料個別相談会を行う。
一部医薬品のネット販売を禁じる厚労省令は無効とした最高裁判決を受け、同省は薬事法の改正も視野に入れ、新しい規制づくりを進める考え。
