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記事検索結果
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さらに医師が処方する医療用医薬品はジェネリックか先発品かにかかわらず、製品そのものの広告・宣伝を薬事法で規制されている。
ノバルティスファーマ(東京都港区、三谷宏幸社長、03・3797・8000)は、腎細胞がんなどを適応対象とする抗がん剤「アフィニトール」(一般名エベロリムス)について、結...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、まぶたや顔面片側、手足などのけいれんを抑える注射剤「ボトックス」(一般名A型ボツ...
ステップ1ではMPOへの相談や事業化の方向性検討、同2はビジネスモデルの検証で、医療従事者との面談、市場・アライアンス先・特許の調査、研究計画・助成金申請書の作成、薬事コンサルタントなどの実施。
西友が一般用医薬品(大衆薬)を販売するのに必要な「登録販売者」の資格を不正に受験した問題について、「2009年に施行された改正薬事法の制度設計にも問題があるのではないか」という声が小売...
医薬品や医療機器について規定する薬事法とは別の法令を適用することで、実用化へのハードルを実質的に下げ、企業の新規参入につなげようという狙いだ。... 細胞や組織の加工を外部に委託しようとすれば、委託先...
iPS細胞実用化に向けて今後取り組むべき具体的な案件として、(1)次期通常国会で薬事法を改正するなど関連法制の整備(2)大学など研究機関の大胆な改革を進めて研究支援人材...
ゾールが欧米で発売する製品の国内における薬事承認取得とともに、販売力の強化を急ぐ。 ... すでに日本の薬事承認を取得した救命のために体温を調節する中心静脈留置型経皮的体温調節装置シ...
ライフテクノロジーズは研究用途が中心だったDNA解析装置や関連試薬・器材について、各国の薬事当局の承認を得た上で、臨床診断用として医療機関に拡販する方針を掲げている。
「(基礎研究や臨床研究、薬事承認など)各段階ごとでなく、“シームレス”で取り組むことが私たちの仕事であり、政府にもその必要性を理解していただきたい」 ...
年間8000万円を上限に補助し、最短3年で薬事認可を終えて4年目の製品化を目指す。 実用化で最大のハードルは薬事法に基づく認可・承認を得ること。... 川嶋准教授は「プロモーターがい...
