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(千葉を含め)他の製鉄所・地区において顧客による製品承認などの振り替え手続きを進めていただいている」と語った。
最近、開発したFGFR阻害薬フチバチニブが胆管がんの治療薬として米食品医薬品局(FDA)から承認を得て、同基盤による新薬第1号が誕生した。
だが同薬の承認前に開発された薬で治療を始めた患者に薬が効かなくなった場合は、EGFRに特定の遺伝子に変異がないとオシメルチニブを治療に使えないという制約があった。 同治験ではオシメル...
2021年度(21年10月―22年9月)の事業活動・収支報告と22年度(22年10月―23年9月)の事業計画・予算などについて審議し、原案通り承認した。また役員人事では...
川崎重工業は30日、2020年代半ばの実用化を計画中の16万立方メートル型の大型液化水素運搬船に搭載する発電用水素焚(だ)き二元燃料エンジンの基本設計承認(...
MeijiSeikaファルマは30日、抗がん剤「ハイヤスタ錠10ミリグラム」(一般名ツシジノスタット)について、同日付で日本における製造販売承認を米HUYAバイオインターナシ...
「優先順位を明確にして経営資源を集中し、早期の収益確保を目指す」と意気込んだが、手術用デバイスの承認遅れとアイバンスの事業計画を下回る売上収益という誤算が重なり、もくろみは外れた。
川崎汽船、伊藤忠商事、日本シップヤード(東京都千代田区)、三井E&Sマシナリー(同中央区)、NSユナイテッド海運は28日、アンモニア燃料を使...
HALを装着することで、米国食品医薬品局(FDA)が承認している脊髄損傷、脳卒中、神経筋難病患者のリハビリ訓練に加えて、パーキンソン病患者でも短期間に機能を回復させる改善効果が出ている...
ハンコや承認が多い、部署が違うと勘定が合わないなど、うまくいっていないと社員もみな感じていた」 ―変わろうと決意した経緯は。
塩野義製薬は24日、開発してきた新型コロナウイルス感染症の予防ワクチンについて、日本国内での製造販売承認申請を行ったと発表した。... インフルエンザ予防ワクチンなど複数の承認済み製品と同様の技術で他...
緊急承認制度による第1号が誕生することで、国産の医薬品が早期に薬事承認される道筋ができることになる。... ゾコーバは2月に条件付き早期承認制度の利用を目指したが、5月に緊急承認申請へ切り替え。7月に...
しかし、今回の半導体不足では、特別採用の承認を待っている間に、せっかく見つけた在庫も即売り切れになってしまった。
インドネシアの外資規制の上限である80%への出資引き上げに向け、以前から合弁相手アスランシ・ジャサ・インドネシアと協議をしており、このほど現地当局の承認を経て、23日付で手続きが完了したという...
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の分科会と専門部会は22日、塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症治療の飲み薬「ゾコーバ」について、5月に新設された「緊急承認...
